Основен / Диагностика

Как да използвате лекарството Indomethacin Sofarma?

Индометацин Софарма е мощен агент, който се използва ефективно при лечението на възпалителни заболявания с тежка болка.

Форма и състав за освобождаване

Лекарството се предлага под формата на:

В допълнение към активната съставка, основата на официалния агент съдържа допълнителни компоненти за осигуряване на максимална бионаличност и необходимия терапевтичен ефект. Формите на дозиране са точно дозирани, остават стабилни по време на срока на годност.

Предлага се в алуминиеви тръби с тегло 40 g, които са опаковани в картонени кутии с приложените инструкции за употреба. Резорбтивно действие на маз. Има хомогенна структура, специфичен мирис, светложълт цвят. 100 g маз съдържа 10 g лекарствено вещество.

За основи на мазилото се използват:

  • медицински вазелин;
  • ланолин;
  • бял восък;
  • масло от лавандула;
  • силициев диоксид;
  • dimexide.

Допълнителните компоненти осигуряват разпределението и необходимата концентрация на веществото, химически безразлични.

таблетки

Таблетките са покрити в покритие, което се разтваря в червата. Кръгла, двойно изпъкнала външност, ярко кафяв цвят. Опаковани в блистери по 30 броя. Предлага се в картонена кутия с 1 или 45 блистера.

Активното вещество в 1 таблетка съдържа 25 mg.

Как се използват допълнителни съставки:

  • картофено нишесте;
  • талк;
  • Целулозата;
  • магнезиев стеарат, калций;
  • кафява боя;
  • титанов диоксид.

Спомагателните компоненти осигуряват ефективността на действието и структурната безопасност на лекарството.

свещи

Ректалните свещички са направени от характерен продълговатия вид, имат гладка повърхност. Няма дразнещи компоненти. Консистенцията на свещите е еднаква, бяла, без миризма.

Намира се в клетъчна вложка от 6 броя. Те се освобождават в картонена връзка с инструкции.

Една единица продукция съдържа 50 или 100 mg активна съставка. Съставът има помощни компоненти - царевично нишесте, твърди мазнини.

Фармакологично действие индометацин Софарма

Характеризира се с мощно тройно действие. Ефективно намалява хипертермията, болката, признаците на възпаление. Той е производно на индоловата оцетна киселина. Той принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни средства.

Основата на фармакологичното действие е инхибирането на циклооксигеназната ензимна активност. Намалява синтеза на простагландини, които участват в образуването на възпалителни реакции.

Може да елиминира ефектите на биологично активни вещества (брадикинин, хистамин, серотонин). Инхибира сенсибилизиращия ефект на тъканните хормони върху рецепторите на болка.

Намалява подуването, намалява съдовата пропускливост. Той засяга и двете фази на възпалителния процес.

Предотвратява синтеза и натрупването на кисели мукополизахариди, предотвратява развитието на фибриноиден стадий на възпаление при ревматизъм. Намалява образуването на грануломи, тромбоцитната агрегация. Той потиска пролиферативните промени по-добре от други лекарства.

Той има ефект върху имунните реакции, нарушавайки улавянето на антигена от макрофагите. Десенсибилизиращият ефект се развива бавно.

Когато се прилага орално, абсорбира се в чревната лигавица. Действа бързо. Максимална бионаличност. След 2-3 часа лекарството се определя напълно в кръвната плазма.

Мехлемът се абсорбира през кожата. Специфичната основа за маз осигурява скоростта и пълнотата на резорбцията. Активното вещество се натрупва в зоните на приложение. Екскретира главно чрез бъбреците.

Комуникация с плазмените протеини повече от 95%. Той има тропизъм за тъканите и телесните течности.

Подлежи на чернодробен метаболизъм. Времето на полуживот е до 5 часа. Зависи от състоянието на черния дроб, възрастта, начина на приложение на лекарството. До 30% се екскретират под формата на метаболити с фекалии. Основният път на екскреция е бъбречен.

Какво помага индометацин Софарма

Лекарството под формата на таблетки се използва по-често за:

  • болести с ревматичен произход;
  • патология на опорно-двигателния апарат;
  • последици от домашни, спортни травми;
  • неврологична болка в ставите;
  • лезии на съединителна тъкан;
  • възпалителни процеси в устната кухина;

ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА

Помощни вещества: лактоза монохидрат, пшенично нишесте, микрокристална целулоза (тип 101), повидон К25, безводен колоиден силициев диоксид, талк, магнезиев стеарат.

Съставът на черупката: съполимер на разтвор на метакрилова киселина и метилметакрилат (1: 1) - Eudragit L-12.5 (сух), съполимер на разтвор на метакрилова киселина и метилметакрилат (1: 1) - Eudragit S-12.5 (сух), дибутилфталат, диетилфталат, макрогол 400, макрогол 6000, масло от рициново семе, талк, титанов диоксид, кафяво багрило (залез слънце жълто багрило (E110), шоколадово кафяво багрило HT (E155)).

30 броя - Контурни опаковки (1) - картонени опаковки.

NSAID, производно на индол оцетна киселина. Има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Механизмът на действие е свързан с инхибиране на СОХ ензима, което води до инхибиране на синтеза на простагландини от арахидонова киселина.

Потиска агрегацията на тромбоцитите.

Когато се прилага орално и парентерално, тя помага за облекчаване на болката, особено болки в ставите в покой и при движение, намалява сутрешната скованост и подуване на ставите и увеличава обхвата на движение. Противовъзпалителният ефект се развива в края на първата седмица от лечението.

Когато се прилага локално, тя елиминира болката, намалява подуването и еритема.

Когато се прилага външно, в допълнение, това помага да се намали сутрешната скованост и да се увеличи обхватът на движение.

След перорално приложение, индометацин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Cмакс в плазмата се достига след 2 часа. Подложени на ентерохепатална рециркулация. Индометацин се определя в кръвната плазма като непроменено вещество и несвързани метаболити - дезметил, десбензоил, дезметил-дибензоил.

T1/2 е около 4.5 часа, екскретира се в урината - 60% като непроменено вещество и метаболити, а с изпражненията - 33% главно като метаболити.

За системно приложение: ставен синдром (включително ревматоиден артрит, остеоартрит, анкилозиращ спондилит, подагра), болки в гръбначния стълб, невралгия, миалгия, травматично възпаление на меките тъкани и стави, ревматизъм, дифузни заболявания на съединителната тъкан, дисменорея. Като допълнение при инфекциозно-възпалителни заболявания на горните дихателни пътища, аднексит, простатит, цистит.

За местна употреба: предотвратяване на възпаление по време на операция при катаракта и в предния сегмент на окото, инхибиране на миоза по време на операцията.

За външна употреба: ставен синдром (включително ревматоиден артрит, остеоартрит, анкилозиращ спондилит, подагра), болка в гръбначния стълб, невралгия, миалгия, травматично възпаление на меките тъкани и ставите.

Поставя се индивидуално, като се взема предвид тежестта на заболяването. При възрастни с перорален прием, началната доза е 25 mg 2-3 пъти на ден. При недостатъчна тежест на клиничния ефект, дозата се увеличава до 50 mg 3 пъти на ден. Лекарствените форми с удължено действие се използват 1-2 пъти на ден. Максимална дневна доза: 200 mg.

Когато се постигне ефект, лечението продължава 4 седмици в същата или намалена доза. При продължителна употреба дневната доза не трябва да надвишава 75 mg. Вземете след хранене.

За лечение на остри състояния или облекчаване на обостряне на хроничен процес се прилага i / m в 60 mg 1-2 пъти / ден. Продължителността на въвеждането / m - 7-14 дни. Тогава индометацин се използва вътре или ректално в 50-100 mg 2 пъти / ден, докато максималната дневна доза не трябва да надвишава 200 mg. За поддържащо лечение се използва ректално в 50-100 mg 1 време / ден през нощта.

За локална употреба в офталмологията, честотата на дозиране и продължителността на употреба се определят индивидуално.

Външно се използва 2 пъти на ден.

От страна на храносмилателната система: гадене, анорексия, повръщане, болка и дискомфорт в стомаха, запек или диария, ерозивни и язвени лезии, кървене и перфорация на стомашно-чревния тракт; рядко - чревни стриктури, стоматит, гастрит, метеоризъм, кървене от сигмоидния дебелото черво или дивертикула, жълтеница, хепатит.

От страна на централната нервна система и периферната нервна система: замаяност, главоболие, депресия, умора; рядко - тревожност, припадък, сънливост, конвулсии, периферна невропатия, мускулна слабост, неволеви движения на мускулите, нарушения на съня, психични разстройства (деперсонализация, психотични епизоди), парестезия, дизартрия, паркинсонизъм.

Тъй като сърдечно-съдовата система: оток, повишено кръвно налягане, тахикардия, болка в гърдите, аритмия, сърцебиене, хипотония, застойна сърдечна недостатъчност, хематурия.

Алергични реакции: рядко - сърбеж, уртикария, васкулит, еритема нодозум, кожен обрив, ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза, косопад, остър респираторен дистрес, остър спадане на кръвното налягане, анафилаксия, ангиоедем, диспнея, бронхиална астма, белодробен оток.

От хемопоетичната система: рядко - левкопения, петехии или екхимоза, пурпура, апластична и хемолитична анемия, тромбоцитопения, DIC синдром.

От страна на сетивата: рядко - нарушена яснота на зрителното възприятие, диплопия, орбитална и периорбитална болка, шум в ушите, загуба на слуха, глухота.

От страна на отделителната система: рядко - протеинурия, нефротичен синдром, интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност.

Метаболизъм: рядко - хипергликемия, гликозурия, хиперкалиемия.

Други: рядко - вагинално кървене, горещи вълни, повишено изпотяване, кървене от носа, увеличаване и напрежение на млечните жлези, гинекомастия.

Местни реакции: в мястото на интрамускулното приложение в някои случаи - образуването на инфилтрация, абсцес; с ректална употреба, дразнене на ректалната лигавица, тенезми, обостряне на хроничен колит.

Когато се прилага локално: сърбеж, зачервяване, обрив на мястото на приложение.

С едновременната употреба на индометацин може да се намалят ефектите на салуретик, бета-блокери; повишаване на ефектите на непреки антикоагуланти.

При едновременната употреба на индометацин и дифлунисал съществува риск от тежко кървене от стомашно-чревния тракт.

При едновременна употреба на пробенецид може да се повиши концентрацията на индометацин в кръвната плазма.

Индометацин може да намали тубулната секреция на метотрексат, което води до повишаване на неговата токсичност.

При едновременна употреба с NPVS се повишава токсичността на циклоспорина.

Индометацин в доза от 50 mg 3 пъти на ден увеличава концентрацията на литий в кръвната плазма и намалява клирънса на лития от организма при пациенти с психично заболяване.

При едновременна употреба на индометацин с дигоксин е възможно да се повиши концентрацията на дигоксин в кръвната плазма и да се увеличи Т t1/2 дигоксин.

С повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, както и при заболявания на черния дроб, бъбреците, стомашно-чревния тракт в историята, с диспептични симптоми по време на употреба, хипертония, сърдечна недостатъчност, веднага след сериозни хирургични интервенции, с болест на Паркинсон, епилепсия.

Когато инструкциите в историята на алергични реакции към НСПВС се използват само в спешни случаи.

По време на лечението се изисква систематично проследяване на чернодробната и бъбречната функция, периферната кръвна картина.

Не се препоръчва за едновременна употреба с ацетилсалицилова киселина и други НСПВС.

Индометацин не трябва да се използва едновременно с дифлунисал.

При едновременна употреба на индометацин с литиеви препарати, трябва да се има предвид, че се появяват симптомите на токсичния ефект на лития.

Когато се прилага локално не трябва да се прилага върху раната повърхност на кожата, както и да се избегне контакт с очите или лигавиците.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

По време на лечението трябва да се въздържат от потенциално опасни дейности, свързани с необходимостта от концентрация и увеличена скорост на психомоторните реакции.

Индометацин е противопоказан през третия триместър на бременността. В I и II триместър на бременността, както и по време на кърмене (кърмене) не се препоръчва употреба.

Индометацин в малки количества се екскретира в кърмата.

Индометацин Sofarma таблетки: инструкции за употреба

структура

Активна съставка: индометацин - 25.0 mg.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, пшенично нишесте, микрокристална целулоза (тип 101), повидон К25, колоиден силициев диоксид, безводен, магнезиев стеарат, талк.

Ентерично покритие: разтвор на метакрилова киселина и съполимер на метилметакрилат (1: 1) Eudragit L-12.5; разтвор на метакрилова киселина и съполимер на метилметакрилат (1: 2) Eudragit S-12,5; дибутил фталат, диетил фталат, макрогол 400, макрогол 6000, рициново масло, талк, титанов диоксид (Е171), оцветител Euroland brown El 10 / E155, изопропанол.

описание

Кръгли, двойно изпъкнали таблетки с ентерично покритие, с диаметър 7 mm, светлокафяв цвят, без мирис.

Показания за употреба

Индометацинът принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни или антиревматични лекарства (НСПВС). Има изразено противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Основният механизъм на действие е потискането на синтеза на простагландини, които играят важна роля в процесите на възпаление, болка и треска. Индометацин Софарма се използва за краткотрайно симптоматично лечение на остра и хронична болка при възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат, като ревматоиден артрит; остър и обострен хроничен анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит), умерен и тежък остеоартрит; периартикуларни заболявания: тендинит, бурсит, тендобързити, тендовагинит (остра болезнена рамо), наранявания при спортисти; дископатия, плексит, радикулоневрит; подагра атака и подагричен артрит.

Противопоказания

ако имате свръхчувствителност (алергия) към активното вещество или към някое от помощните вещества на лекарството;

ако имате повишена чувствителност (алергия) към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства и ако те причиняват астма (затруднено дишане), алергичен ринит или уртикария;

ако имате пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника и / или данни за язва или кървене от стомашно-чревния тракт, предварително идентифицирани;

ако сте имали стомашно-чревно кървене, причинено от други лекарства от групата на нестероидните противовъзпалителни средства; ако имате тежка сърдечна недостатъчност;

ако имате периоперационна болка по време на коронарен байпас (CABG);

през последните три месеца на бременността или по време на кърмене

деца под 14 години.

Бременност и кърмене

Преди да използвате лекарството, потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт.

Употребата на Indomethacin Sofarma по време на бременност (особено през последните 3 месеца) и по време на кърмене е противопоказана.

Дозировка и приложение

Приемайте таблетки Indomethacin Sofarma, като следвате инструкциите на Вашия лекар. Ако имате съмнения, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозата и продължителността на лечението се определят от Вашия лекар.

Възрастни и деца над 14 години: началната доза е 25-50 mg (1-2 таблетки) 2-4 пъти дневно. Ако е необходимо, увеличете дозата до 150 mg на ден, разделена на 3 дози. Максималната дневна доза е 200 mg. При продължително лечение дневната доза не трябва да надвишава 75 mg.

За облекчаване на остра подагрична атака се предписва начална доза от 100 mg, след което се приемат 50 mg 3 пъти на ден, за да се намали болката.

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години)

При по-възрастните пациенти съществува повишен риск от странични ефекти.

Препоръчва се най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време. Пациентите трябва да се наблюдават при евентуално кървене от стомашно-чревния тракт.

Вътре, след хранене. Таблетките се поглъщат, пият много вода.

Деца под 14 години

Не трябва да се приемат от деца на възраст под 14 години.

Ако сте приели доза Indomethacin Sofarma, която е по-висока от предписаната от Вашия лекар.

Ако сте приели доза, която е по-висока от предписаната доза, потърсете съвет от Вашия лекар.

Когато приемате дозата над предписаната, могат да се наблюдават следните симптоми: коремна болка, гадене, повръщане, силно главоболие, замаяност, нарушение на паметта и дезориентация. При по-тежки случаи се наблюдават парестезии и конвулсии.

Лечение: предизвиква повръщане, промийте стомаха, симптоматично.

Ако сте пропуснали лекарството Indomethacin Sopharma

Ако пропуснете една доза, приемете я възможно най-скоро. Ако вече е време да приемете следващата доза, приемете я както обикновено, като пропуснете забравената доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължавайте да приемате лекарството, спазвайки назначението на Вашия лекар.

Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.

Странични ефекти

Както всички други лекарства, Sopharma Indomethacin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не се появяват при всички.

Най-честите странични ефекти са от стомашно-чревния тракт. Язва, перфорация, кръвоизлив се наблюдават главно при пациенти в напреднала възраст.

Честотата на поява на странични ефекти се определя, както следва:

Много чести (повече от 1 на 10 пациенти), чести (от 1 до 10 на 100 пациенти), рядко (от 1 до 10 на 1000 пациенти), рядко (от 1 до 10 на 10 000 пациенти), много рядко (по-малко от 1) на 10 000 пациенти, включително и индивидуални доклади), с неизвестна честота (не може да се направи оценка от съществуващите данни).

Нарушения на кръвната и лимфната система

Рядко: левкопения (намаляване на броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от инфекция), тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите с повишен риск от кървене или кръвонасядане), агранулоцитоза (намаляване на броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от инфекция), хемолитична анемия, апластика анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки, слабост).

Нарушения на имунната система

Много редки, бронхоспазъм (задух), пристъпи на астма, алергични (анафилактични или анафилактоидни) реакции при алергични пациенти.

Метаболитни и хранителни разстройства

Рядко: задържане на течности, хипергликемия (повишени нива на кръвната захар), глюкозурия (захар в урината), хиперкалиемия (повишени нива на калий в кръвта).

Нарушения на нервната система

Чести: замаяност, главоболие, сънливост, депресия, умора.

Нарушения от органа на зрението

Рядко: двойно или не ясно.

Нарушения от орган на слуха и лабиринтни смущения

Много редки: загуба на слуха, шум в ушите.

Сърдечни нарушения

Редки ', тахикардия (бърз пулс), ангина (болка в гърдите), сърцебиене (сърцебиене), аритмии (неравномерен пулс), оток.

Много редки: влошаване на сърдечната недостатъчност, свързана с употребата на НСПВС.

Лекарства като Indomethacin Sofarma са свързани с леко повишен риск от инфаркт на миокарда или инсулт (мозъчно кръвоизлив).

Съдови нарушения

Рядко: повишаване или намаляване на кръвното налягане.

Нарушения на стомашно-чревния тракт

Чести: гадене, повръщане, диария, диспепсия, запек, коремна болка.

Рядко: метеоризъм (подуване на корема), мелена (кръв в изпражненията), хемемеми (кърваво повръщане), улцерозен стоматит, обостряне на язвен колит (заболяване на дебелото черво), болест на Крон, обостряне на съществуващата язва.

Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища

Редки: токсичен хепатит с или без жълтеница (възпаление на черния дроб с или без жълтеница).

Много рядко: фулминантен хепатит (бързо възпаление на черния дроб).

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Рядко: обрив, сърбеж, уртикария, петехии (кръвоизливи на точки), екхимоза (по-големи синини).

Много редки: по-тежки кожни реакции (ексфолиативен дерматит, пурпура, еритема нодозум, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза).

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища

Рядко: наличие на протеин или кръв в урината, нефротичен синдром, интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците), остра бъбречна недостатъчност, бъбречни нарушения (папиларна некроза). Въздействие върху резултатите от лабораторни и инструментални изследвания Повишени нива на чернодробните ензими, превръщайки се в увеличаване на билирубина.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, които не са описани в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

свръх доза

Взаимодействие с други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства без рецепта.

Това е важно, защото индометацин може да промени активността на някои лекарства или, обратно, някои лекарства могат да променят неговия ефект.

• използване на индометацин с други нестероидни

противовъзпалителни лекарства (като ацетилсалицилова киселина) и кортикостероиди (хормони) увеличават риска от странични ефекти от стомашно-чревния тракт, бъбреците и черния дроб.

• Поради заплахата от фатален стомашно-чревен кръвоизлив, не се препоръчва едновременна употреба с дифлунисап (нестероидно противовъзпалително средство).

Индометацин може да повиши токсичността на дигоксин (използван при сърдечна недостатъчност), литиеви соли (за лечение на психични заболявания), лекарства, които потискат имунната система (метотрексат, циклоспорин), докато се използват едновременно с него.

• Индометацин, както и други нестероидни противовъзпалителни средства, намалява терапевтичния ефект на диуретиците (диуретиците) и лекарствата за понижаване на кръвното налягане.

• Пробенецид (за лечение на подагра) може да повиши токсичността на индометацин.

• Едновременната употреба с антикоагуланти и антитромбоцитни и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина увеличава риска от язви и кръвоизливи.

• Трябва да се внимава при пациенти, които приемат лекарства от групата на хинолоновите антибактериални лекарства (например, ципрофлоксацин).

• Индометацин не повлиява действието на антидиабетни лекарства.

Приемането на лекарството Indomethacin Sopharma с храни и напитки

Не пийте алкохол или лекарства, съдържащи алкохол, по време на лечението с индометацин Софарма.

Функции на приложението

Шофиране и работа с автомобили

Поради възможността за поява на тинитус, замайване, сънливост, слухови и зрителни увреждания, шофьорите на превозни средства и операторите на машини трябва да приемат Индомацин Софарма с повишено внимание.

Важна информация за някои помощни вещества Indomethacin Sofarma

• Като помощно вещество в таблетките се включва лактоза. Ако Вашият лекар е показал, че имате непоносимост към определени захари, консултирайте се с него преди да приемете това лекарство.

• Софармама индометацин съдържа пшенично нишесте и е приемливо за лечение на хора, страдащи от цьолиакия (глутенова ентеропатия). Пациентите с алергия към пшеница (различна от цьолиакия) не трябва да приемат това лекарство.

• Лекарството съдържа El 10 багрило, което може да предизвика алергични реакции.

обезпечителни мерки

Индометацин трябва да се приема с повишено внимание в следните случаи: t

• Индометацинът може да дразни стомашно-чревния тракт по всяко време на лечението със или без симптоми.

• Съществува повишен риск от усложнения от страна на стомашно-чревния тракт при пациенти, които преди това са имали пептична язва, която има кървене от стомашно-чревния тракт, при пациенти над 65-годишна възраст, както и при злоупотреба с алкохол и при пушачи.

• Съществува повишен риск от такива усложнения при пациенти, които приемат перорални кортикостероиди (хормони) и антикоагуланти заедно с индометацин.

• Индометацин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с гастроинтестинални заболявания като улцерозен (язвен) колит и болест на Крон.

• Употребата на лекарства като Indomethacin Sofarma е свързана с леко повишен риск от миокарден инфаркт или инсулт (мозъчно кръвоизлив). Всеки от тези рискови фактори е по-вероятно при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчваната доза и продължителността на лечението.

• Ако имате сърдечни проблеми или сте претърпели инсулт, или предполагате, че съществува риск от тяхното появяване (например имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или пушите), трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт.

• Необходимо е лекарството да се предписва с повишено внимание при всички прояви на свръхчувствителност към храни и лекарства, както и към пациенти, страдащи от хроничен алергичен ринит, хроничен синузит и / или назални полипи, бронхиална астма.

• Индометацин трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с бъбречно заболяване поради възможно допълнително бъбречно увреждане.

• Употребата на индометацин при пациенти с психични разстройства, депресия, епилепсия, паркинсонизъм може да влоши основното заболяване.

• При пациенти с нарушения на кръвосъсирването, степента на съсирване на кръвта трябва да се следи с продължително лечение.

• Лечението с индометацин, както и други лекарства от групата на НСПВС, може да предизвика промени в чернодробната функция, което изисква периодично проследяване на чернодробните ензими.

• Reko Indomethacin може да причини сериозни кожни реакции. При първите кожни симптоми на свръхчувствителност лечението с индометацин трябва да се преустанови.

• Трябва да се внимава при пациенти в напреднала възраст, както и при пациенти, приемащи лекарства за понижаване на кръвното налягане, лекарства за лечение на нарушения на сърдечния ритъм, диуретици (диуретици).

• Поради противовъзпалителния си ефект, лекарството може да маскира симптомите на активното възпаление, което изисква да се изключи наличието на бактериална инфекция, когато е предписано.

• При жени в репродуктивна възраст съществува възможност за потискане на фертилитета (възможността за бременност) при употреба на лекарството.

• При пациенти с или без анамнеза за епилепсия или гърчове едновременната употреба на хинолони (ципрофлоксацин) с индометацин може да увеличи риска от гърчове.

Формуляр за освобождаване

30 таблетки, с ентерично покритие, в блистер от твърдо, безцветно, прозрачно PVC фолио / алуминиево фолио. 1 блистер в картонена кутия с листовка за потребителя.

Условия за съхранение

В оригиналната опаковка, на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C.

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срок на годност

Не приемайте Indomethacin Sofarma след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Срокът на валидност съответства на последния ден от посочения месец.

Индометацин Софарма

Индометацин sofarma: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Indometacin sopharma

Код ATX: M02AA23

Активна съставка: индометацин (индометацин)

Производител: Софарма (България)

Актуализация на описанието и снимка: 20.11.2018

Цени в аптеките: от 42 рубли.

Индометацин Sopharma е нестероидно противовъзпалително лекарство (NSAID).

Форма и състав за освобождаване

Лекарствени форми на индометацин софарма:

  • таблетки с ентеросолвентно покритие: кръгли, двойно изпъкнали, светлокафяви отвън и светложълти на паузата [30 таблетки в блистер, в картонена кутия с 1 или 45 блистера (за болници)];
  • ректални супозитории: с форма на торпедо, с гладка повърхност, от бяло до жълтеникаво, без мирис, гладки и равномерни по нарязаната част (6 супозитории в опаковки от контурни клетки, в картонена кутия 1);
  • мехлем за външна употреба: хомогенен, жълт, има специфична миризма (40 г в тръба, в кашон 1 туба).

Съставки 1 таблетка с ентеритно покритие:

  • активна съставка: индометацин - 25 mg;
  • Спомагателни компоненти: лактоза монохидрат, пшенично нишесте, микрокристална целулоза, повидон, безводен колоиден силициев диоксид, талк, магнезиев стеарат;
  • черупка: разтвор на метакрилова киселина и съполимер на метилметакрилат (1: 1) - Eudragit L-12.5 (сух), разтвор на метакрилова киселина и съполимер на метилметакрилат (1: 2) - Eudragit S-12.5 (сух), дибутилфталат, диетилфталат, макрогол-400, макрогол-6000, масло от рициново масло, талк, титанов диоксид, багрила.

Състав 1 супозитория:

  • активна съставка: индометацин - 50/100 mg;
  • Спомагателни компоненти: твърдо вещество Estara 8770 N15 (Witepsol N15), твърда мазнина Estaram 8780 W35 (Witepsol W35).

Съставът на 100 mg маз:

  • активна съставка: индометацин - 10 mg;
  • Спомагателни компоненти: вазелин, ланолин, диметилсулфоксид, пчелен восък, колоиден силициев диоксид, лавандулово масло.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Индометацинът е производно на индоловата оцетна киселина, има противовъзпалително, антипиретично, аналгетично и антиагрегационно действие. Може да инхибира активността на провъзпалителните фактори, намалява агрегацията на тромбоцитите.

Индометацин, инхибиращ циклооксигеназа I и II, нарушава метаболизма на арахидоновата киселина, намалява броя на простагландините във фокуса на възпалението и здравите тъкани, потиска ексудативните и пролиферативните фази на възпалението. Ефективен при ревматични и неревматични болки.

Фармакокинетика

При поглъщане абсорбцията се осъществява главно през лигавицата на тънките черва и в по-малка степен през лигавицата на стомаха. Бионаличността на индометацин при перорално и ректално приложение е 80–90%. Времето за достигане на максималната плазмена концентрация е 1–2 часа. Комуникацията с плазмените протеини е 90-98%, когато се приема орално и 90%, когато се прилага ректално. Веществото се разпространява във всички органи и тъкани на тялото. Той прониква в хематоенцефаличните и плацентарните бариери. Чрез синовиалната мембрана прониква в ставите, докато концентрацията на индометацин в синовиалната течност се увеличава. Времето на полуживот на веществото при използване на таблетната форма на лекарството е 2,6-11,2 часа, супозитории - 4,5 ч. Метаболизмът на индометацин се осъществява главно в черния дроб. Екскретират се чрез бъбреците (70%) и червата (30%). Намира се в кърмата.

Мехлем Индометацин sofarma се абсорбира през кожата, натрупвайки се в основните тъкани, стави, синовиална течност. Екскрецията се осъществява главно през бъбреците и частично през червата.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите Indomethacin Sofarma е показан за симптоматична терапия, за да се намали възпалението и болката при следните състояния:

  • болки при възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат [артрит (ревматоиден, ювенилен хроничен, анкилозиращ, подагричен, псориатичен), спондилит (болест на Бехтерев), болест на Reiter];
  • заболявания на периартикуларните тъкани (бурсит, тендинит, тендовагинит, тендобурсит);
  • наранявания при спортисти;
  • неврит, дископатия, плексит, радикулоневрит;
  • дисменорея.

В допълнение към маз: остеоартрит, увреждане на лигаментите, натъртвания, посттравматични лезии на опорно-двигателния апарат.

Противопоказания

Ректални таблетки и супозитории

  • язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника;
  • възпалително заболяване на червата (болест на Crohn, улцерозен колит);
  • кървене от стомашно-чревния тракт (GIT), както и интракраниално кървене;
  • вродено сърдечно заболяване (тежък тетод на Fallot, тежка аортна коарктация, белодробна атрезия);
  • състояние след наскоро прехвърлен аортокоронарен шунтиране;
  • тежка сърдечна недостатъчност;
  • бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) 30 ml / min;
  • активно чернодробно заболяване, чернодробна недостатъчност;
  • нарушения на кървенето (хемофилия, продължително време на кървене, склонност към кървене;
  • анемия, левкопения;
  • хиперкалиемия (потвърдена);
  • възраст до 14 години (за таблетки), до 15 години (за супозитории);
  • бременност и кърмене;
  • повишена чувствителност към някой от компонентите на лекарството, ацетилсалицилова киселина или други НСПВС.
  • исхемична болест на сърцето, хронична сърдечна недостатъчност;
  • мозъчно-съдови заболявания;
  • хиперлипидемия, дислипидемия;
  • диабет;
  • тромбоцитопения;
  • периферна артериална болест;
  • хипертония;
  • тютюнопушенето;
  • бъбречно заболяване с CC ˂ 60 ml / min;
  • хипербилирубинемия;
  • чернодробна цироза с портална хипертония;
  • язвени заболявания на стомашно-чревния тракт в историята;
  • наличието на инфекция с Helicobacter pylori;
  • продължителна употреба на НСПВС;
  • тежки соматични заболявания;
  • психични разстройства;
  • депресия;
  • епилепсия;
  • болест на Паркинсон;
  • напреднала възраст;
  • злоупотреба с алкохол.

Мехлем за външна употреба

  • увреждане на кожата на мястото на приложение на лекарството;
  • бременност и кърмене;
  • възраст до 14 години;
  • повишена чувствителност към който и да е от компонентите на лекарството, както и ринит, уртикария, бронхиална астма и ангиоедем, разработени по време на употребата на НСПВС.
  • алергични реакции;
  • бъбречна и чернодробна дисфункция (в случай на използване на маз върху големи участъци от кожата);
  • ерозивни и язвени заболявания на храносмилателния тракт;
  • нарушения на кървенето;
  • обостряне на чернодробната порфирия;
  • комбинация от бронхиална астма, повтарящи се назални полипози и параназални синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС;
  • старост

Инструкции за употреба индометацин софарма: метод и дозировка

таблетки

Таблетките на индометацин sofarma се приемат перорално след хранене, като се пие много вода.

Препоръчителната начална доза на лекарството е 25 mg 2-3 пъти дневно. Ако е необходимо, се увеличава до 50 mg 3 пъти дневно. Максималната дневна доза е 200 mg. При продължителна употреба на лекарството, дозата му не трябва да надвишава 75 mg дневно.

За облекчаване на остра атака на подагра се препоръчва еднократна доза от 100 mg от лекарството, след което лечението продължава, като се приема 50 mg 3 пъти на ден, докато болката изчезне.

Indomethacin Sofarma трябва да се приема в минималната ефективна доза от минимално възможния курс.

Ректални супозитории

Супозитории се използват ректално (инжектирани в ректума) 50 mg 2 пъти дневно или 100 mg 1 път дневно. Максималната дневна доза е 200 mg. Продължителността на лекарството не трябва да надвишава 7 дни.

За да се намалят нежеланите реакции, се препоръчва употребата на Indomethacin Sofarma в най-малката ефективна доза, възможно най-кратък.

Мехлем за външна употреба

Индометацин Софарма маз се използва външно. Възрастните прилагат лекарството с тънък слой (лента с мехлем 4–5 cm), като го трият леко в кожата 3-4 пъти на ден; деца над 14 години - в тънък слой (лента от мехлем 2–2,5 cm) 2-3 пъти дневно.

Интервалът между приложението трябва да бъде най-малко 6 часа. Продължителност на употреба - 7-10 дни.

Общото дневно количество изцедено от тръбата мехлем не трябва да надвишава 15 см за възрастни и 7,5 см за деца.

Странични ефекти

Ректални таблетки и супозитории

  • храносмилателната система: коремна болка, NSAID-гастропатия, гадене, повръщане, диария, анорексия, киселини, кървене, нарушена чернодробна функция, токсичен хепатит, фулминантен хепатит; с продължителна употреба на големи дози от лекарството - улцерозен стоматит, язва на стомашно-чревната лигавица;
  • централна нервна система: замаяност, главоболие, възбуда, сънливост, умора, периферна невропатия, разстройства на чувствителността, включително парестезии, дезориентация, безсъние, депресия, раздразнителност, безпокойство, нарушение на паметта, психотични реакции;
  • сърдечно-съдова система: развитие или обостряне на хронична сърдечна недостатъчност, тахиаритмия, едематозен синдром, повишено кръвно налягане;
  • сетивата: тинитус, загуба на слуха, нарушение на вкуса, диплопия, замъглено виждане, помътняване на роговицата, конюнктивит;
  • отделителна система: оток, протеинурия, хематурия, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, некроза на папилата;
  • хемопоетична система и хемостаза: кървене, тромбоцитопения, еозинофилия, агранулоцитоза, тромбоцитопенична пурпура;
  • алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, фоточувствителност, синдром на Лайел, синдром на Стивънс-Джонсън, еритема нодозум, анафилактичен шок;
  • лабораторни показатели: левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, глюкозурия, хипергликемия, хиперкалиемия;
  • локални реакции (с използване на ректални свещички): сърбеж, парене, тежест в аноректалната област, обостряне на хемороиди;
  • други: повишено изпотяване, асептичен менингит (по-често при пациенти с автоимунни заболявания), апластична анемия, автоимунна хемолитична анемия.

Мехлем за външна употреба

Възможни са сърбеж, парене, обрив, лющене, сухота и зачервяване на кожата, дразнене, контактен дерматит, обостряне на псориазиса, локален оток, везикулозен обрив, задух, ангиоедем.

Когато се прилагат върху големи области на кожата, могат да се развият системни странични ефекти.

свръх доза

Симптоми на предозиране Индометацин софарма: гадене, повръщане, замаяност, силно главоболие, дезориентация, нарушена памет. При тежка предозиране - парестезия, изтръпване на крайниците, гърчове.

Препоръчва се симптоматична терапия. Хемодиализата е неефективна.

В случай на неволно поглъщане на лекарството под формата на мехлем, са възможни парене, слюноотделяне, гадене и повръщане. Показване на измиване на устата и стомаха и симптоматично лечение.

Специални инструкции

Ректални таблетки и супозитории

През периода на лекарствената терапия трябва да се следи картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб и бъбреците.

Ако е необходимо да се определят 17-кетостероидите, Indomethacin Sofarma трябва да бъде отменен 48 часа преди проучването, за да се избегне изкривяване на неговите резултати.

В случай на признаци на свръхчувствителност, лекарството трябва да се преустанови.

Поради факта, че индометацинът може да маскира симптомите на остро възпаление, се препоръчва преди започване на терапията да се изключи бактериална инфекция. Рискът от развитие на хиперкалиемия е по-висок при бъбречна недостатъчност, над 65-годишна възраст, едновременно приложение на β-блокери, АСЕ инхибитори и калий-съхраняващи диуретици. При тези пациенти се препоръчва нивото на серумния калий да се държи под контрол.

Жени в репродуктивна възраст, които приемат Indomethacin Sofarma, са изложени на риск от обратимо потискане на фертилността.

Мехлем за външна употреба

Не прилагайте Indomethacin Sofarma маз върху увредена или заразена кожа.

Препоръчва се да се избягва попадането на маз в очите, устата, лигавиците и откритите рани. В случай на инцидентен контакт е препоръчително засегнатата област да се измие обилно с вода или 0,9% разтвор на натриев хлорид, докато оплакванията изчезнат или изчезнат (зачервяване, парене, скъсване, болка).

Трябва да се преустанови лечението в случай на обрив. Когато се използва повече от 10 дни, се препоръчва контрол на съдържанието на левкоцити и тромбоцити.

Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства и сложни механизми

По време на използването на ректални супозитории и индометацин, Софарма трябва да се въздържа от шофиране и други сложни механизми, изискващи психомоторна скорост.

Лекарствени взаимодействия

  • други НСПВС, ацетилсалицилова киселина, глюкокортикостероиди, алкохол, колхицин, кортикотропин: увеличава риска от кървене от стомашно-чревния тракт;
  • диуретици: тяхната ефективност намалява;
  • калий-съхраняващи диуретици: рискът от хиперкалиемия се увеличава;
  • Урикозурични и антихипертензивни лекарства: тяхната ефективност намалява;
  • непреки антикоагуланти, антиагреганти, тромболитици (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа): техният ефект се увеличава;
  • глюкокортикостероиди, НСПВС, естрогени, ацетилсалицилова киселина: страничните ефекти на тези лекарства са засилени;
  • производни на сулфонилурея: техният хипогликемичен ефект е засилен;
  • парацетамол, циклоспорин, препарати от злато: рискът от нефротоксични ефекти се увеличава;
  • метотрексат, литиеви препарати, дигоксин: тяхната токсичност се увеличава поради повишаване на плазмената концентрация;
  • cefamandol, cefoperazone, cefotetan, valproic acid, plicamycin: повишава се риска от хипопротромбинемия и кървене;
  • зидовудин: увеличава се токсичният му ефект;
  • антиациди, колестирамин: намаляване на абсорбцията на индометацин;
  • миелотоксични лекарства: повишаване на проявата на хематотоксичност на индометацин;
  • хинолони: увеличава риска от гърчове;
  • инсулин, перорални хипогликемични лекарства: техният хипогликемичен ефект е засилен.

При локално използване на лекарството се наблюдават взаимодействия.

аналози

Аналози на индометацин софарма са Indocollir, Metindol ретард.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо място, далеч от светлина, при температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срок на годност - 5 години (за таблетки), 3 години (за супозитории и мехлеми).

След първото отваряне на епруветката срокът на годност на мазта е 30 дни.

Условия за продажба на аптеки

Таблетки и супозитории са рецепта, мехлем - без рецепта.

Индометацин Софарма Отзиви

Противоречиви са мненията за индометацин софарма. За таблетки и супозитории повечето пациенти съобщават за облекчаване на болката и възпаление. Някои пациенти, напротив, твърдят, че лекарството не им е помогнало. Предимствата на лекарството включват малък размер на хапчето, ниска цена. Сред недостатъците са страничните ефекти.

Отзивите за мехлемите са положителни, той ефективно облекчава възпалението и облекчаването на болката. Недостатъкът е неговата мастна и лепкава консистенция, както и специфичната миризма.

Цената на индометацин софарма в аптеките

Приблизителни цени за Indometacin Sofarma:

  • хапчета (опаковка от 30 бр.) - 52 рубли;
  • ректални свещички (опаковка от 6 броя) - 84 рубли;
  • мехлем (тръба 40 g) - 72 рубли.

Индометацин Sofarma (таблетки): инструкции за употреба

Форма за дозиране

25 mg таблетка с ентерично покритие

структура

Една таблетка съдържа

активна съставка: индометацин 25 mg,

съставът на ядрото на таблетката: лактоза монохидрат, пшенично нишесте, микрокристална целулоза (тип 101), повидон К25, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, талк.

състав на черупката: 30% дисперсия на съполимер на метакрилова киселина: етил акрилат (1: 1); 30% дисперсия на съполимер на метилакрилат: метилметакрилат: метакрилова киселина; натриев хидроксид; полисорбат 80; пигментна суспензия - кафява (талк, триетил цитрат, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), пропан-1,2 диол-алгинат, калиев сорбат); триетил цитрат.

описание

Кръгли, двойно изпъкнали таблетки, ентерично покритие, оранжево-кафяв цвят, диаметър 7 mm.

Фармакотерапевтична група

Противовъзпалителни и антиревматични продукти. Нестероидни противовъзпалителни средства. Производни на оцетната киселина. Индометацин.

ATX код M01AV01

Фармакологични свойства

След поглъщане до 80-90% от приетата доза се абсорбира в тънките черва и в по-малка степен в стомаха. Максималното плазмено ниво се определя за 1-2 часа.

Разпределени във всички тъкани и органи. Прониква в плацентарната и хемато-енцефалната бариера. Той прониква в синовиалната мембрана в ставите, а концентрацията му в синовиалната течност е по-висока, отколкото в плазмата. Свързан с плазмените протеини в 90-98% и има способността да измести други лекарства от връзката с протеините и да повиши техния терапевтичен ефект при прилагане.

Метаболизира се в черния дроб чрез окисление и конюгиране.

Времето на полуживот на индометацин варира от 2,6 до 11,2 часа или средно 5,8 часа. Екскретира се през бъбреците при 60-75%, 10-20% от които са непроменени, а останалата част се екскретира в жлъчката и изпражненията. Той се екскретира в кърмата.

Индометацин Софарма е производно на индоловата оцетна киселина и принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни средства. Има изразено противовъзпалително действие, което значително надвишава ефекта на фенилбутазон и ацетилсалицилова киселина. Нейната аналгетична активност е сравнима с активността на метамизол. Има антипиретично действие. Индометацинът има мощен инхибиращ ефект върху синтеза на простагландини чрез потискане на циклооксигеназата. Освен това, той намалява агрегацията на тромбоцитите и липоксигеназната активност в зоната на възпаление, съответно, и левкотриените; Той също така намалява отделянето на ендогенни пирогени, инактивира лизозомните ензими и инхибира активността на неутралните протеази. Другите му ефекти, като отделянето на окислителното фосфорилиране и потискането на обратното поемане на катехоламини, повишаването на метаболизма на норепинефрин и известния ефект на блокиране на ганглии, могат да бъдат от значение.

Показания за употреба

Краткосрочно симптоматично лечение:

- остра и хронична болка при възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат: ревматоиден артрит; остър и остър стадий на хроничен анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит); атака на подагра и подагричен артрит; псориатичен артрит; Болест на Reiter;

- заболявания на периартикуларните тъкани: тендинит, бурсит, тендобуритит, тендовагинит, наранявания при спортисти;

Дозировка и приложение

Таблетките се прилагат перорално след поглъщане. Таблетките се поглъщат цели, пият много вода.

Честотата на страничните ефекти може да бъде намалена чрез прилагане на най-ниската възможна ефективна доза за възможно най-кратко време за контролиране на симптомите.

Възрастни и тийнейджъри над 18 години

Началната доза е 25-50 mg (1-2 таблетки) 2-4 пъти дневно.

При недостатъчен терапевтичен ефект, дозата се увеличава до 150 mg на ден, разделена на три дози. Максималната дневна доза е 200 mg. При продължително лечение дневната доза не трябва да надвишава 75 mg.

За облекчаване на остра подагрична атака се предписва начална доза от 100 mg, след което лечението продължава с доза от 50 mg 3 пъти дневно до намаляване на болката.

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години)

Съществува повишен риск от странични ефекти. Препоръчва се най-ниската ефективна доза за най-краткия възможен период. Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за евентуално кървене от стомашно-чревния тракт.

Деца на възраст под 18 години

Индометацин не се препоръчва за употреба при деца под 18-годишна възраст, тъй като няма достатъчно данни за безопасността и ефективността на лекарството в тях.

Странични ефекти

Страничните ефекти са класифицирани по-често по честота. Честотата се определя, както следва: много чести (≥1 / 10), чести (≥1 / 100 to

Противопоказания

- Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества на лекарството

- Свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства с клинична проява на астматичен пристъп, уртикария или ринит, назални лигавици

- Анамнестични данни за стомашно-чревни кръвоизливи или перфорации, причинени от употребата на НСПВС в миналото

- Активна или повтаряща се пептична язва / кървене от стомаха и дванадесетопръстника (два или повече случая на доказани язви или хеморагия), улцерозен колит и / или ентероколит, болест на Crohn

- Тежка сърдечна недостатъчност, вродени сърдечни дефекти

-Тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност

- Индометацин е противопоказан за лечение на периоперативна болка при коронарен байпас (CABG)

- Бременност и кърмене

- Деца на възраст под 18 години

-Хемофилия, хипокоагулация и други кръвни заболявания.

Лекарствени взаимодействия

Едновременна употреба на индометацин с: t

- Други НСПВС, алкохол: Едновременната употреба на индометацин с други НСПВС и алкохол увеличава риска от странични ефекти от стомашно-чревния тракт.

- Diflunisal: Увеличава плазмените нива и намалява бъбречния клирънс на индометацин. Може да настъпи фатален гастроинтестинален кръвоизлив. Тази комбинация не се препоръчва.

- Дигоксин: Индометацин може да повиши концентрацията на дигоксин в плазмата (намалява екскрецията му през бъбреците), което изисква корекция на дозата и проследяване на нивото на дигоксин.

- Литиеви соли: Индометацинът удължава и усилва ефекта на литиевите соли и повишава токсичността на литий, което изисква проследяване на нивото на лития.

- Имуносупресори: Едновременната употреба на индометацин и имуносупресанти, като метотрексат и циклоспорин, води до повишаване на тяхната токсичност.

- Диуретици (диуретици): НСПВС намаляват терапевтичната ефикасност на диуретиците (поради намаляване на тяхната тубуларна секреция). Той може да повиши риска от хиперкалиемия, когато се комбинира с калий-спестяващи диуретици и да намали бъбречната функция с повишен риск от остра бъбречна недостатъчност в комбинация с тиазидни диуретици (триамтерен) Диуретиците могат да повишат нефротоксичността на индометацин.

- Антихипертензивни средства: Индометацин може да отслаби антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите и бета-блокерите, когато се използват едновременно.

- Кортикостероиди: Повишен риск от стомашно-чревни язви и кръвоизливи.

- Антикоагуланти: Увеличава риска от язви и кръвоизливи, причинени от потискане на тромбоцитната функция и агресивно въздействие върху лигавицата на стомашно-чревния тракт.

Необходимо е да се контролира времето на кървене и протромбиновото време. Индометацин взаимодейства конкурентно с кумариновите антикоагуланти в местата на свързване с плазмените протеини, в резултат на повишаване на плазмените им концентрации. В случай на едновременна употреба, индометацин се предписва при възможно най-ниската доза и се обсъжда възможността за предписване на защитни агенти.

- Антитромбоцитни и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (SSRIs): Повишен риск от стомашно-чревно кървене.

- Хинолони: Комбинираната употреба на хинолони и индометацин може да увеличи риска от припадъци при пациенти с или без анамнестични данни за епилепсия или припадъци.

- Пробенецид: Забавя екскрецията и повишава токсичността на индометацин.

- Антидиабетни средства: Индометацинът не променя терапевтичната ефикасност на пероралните антидиабетни средства и инсулина, въпреки факта, че има наблюдения за хипо- или хипергликемичен ефект с едновременната им употреба.

Специални инструкции

- Страничните ефекти могат да бъдат намалени чрез използване на най-ниската възможна ефективна доза от лекарството за възможно най-кратък период от време и следните рискови фактори на стомашно-чревния и кардиоваскуларния контрол за контрол на симптомите.

- Едновременната употреба на индометацин с друго лекарство от групата на НСПВС, включително селективни инхибитори на СОХ-2, трябва да се избягва.

- Когато се използват лекарства от групата на НСПВС, съществува риск от хиперкалиемия, особено при пациенти на възраст над 65 години, пациенти с бъбречна недостатъчност, пациенти, които се лекуват с бета-блокери, АСЕ инхибитори и калий-спестяващи диуретици. При такива пациенти е необходимо да се контролира нивото на калия в серума.

- Използва се с повишено внимание при пациенти с прояви на свръхчувствителност към храни и лекарства, при пациенти с алергични заболявания - сенна хрема, бронхиална астма, назална полипоза.

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години)

Употребата на НСПВС при пациенти на възраст над 65 години е по-вероятно да предизвика нежелани реакции, главно стомашно-чревен кръвоизлив или перфорация, понякога фатална.

Стомашно-чревен кръвоизлив, язва и перфорация

- Стомашно-чревни кръвоизливи, язви и перфорации (понякога фатални) се наблюдават с използването на всички НСПВС по всяко време на лечението, със или без предупредителни симптоми или данни за предишни сериозни инциденти от стомашно-чревния тракт.

- Рискът от странични ефекти от стомашно-чревния тракт е по-висок при употребата на високи дози НСПВС, при пациенти с анамнестични данни за язвата, особено усложнена от кръвоизлив или перфорация и при пациенти в напреднала възраст. При тези пациенти лечението с НСПВС трябва да започне с най-ниската възможна доза, като се има предвид необходимостта от предписване на защитно лекарство (например мизопростол или инхибитори на протонната помпа).

Този подход се препоръчва в случаите на едновременна употреба на ниски дози ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които увеличават риска от стомашно-чревни усложнения (кортикостероиди, антикоагуланти, антитромбоцитни средства, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин).

- Особено внимание е необходимо при лечение на пациенти с други заболявания на стомашно-чревния тракт (улцерозен колит, болест на Crohn), което може да се влоши при използване на НСПВС.

- Увеличава се рискът от усложнения на стомашно-чревния тракт при пациенти, които злоупотребяват с алкохол или пушачи, така че лечението им трябва да се извършва с изключително внимание.

- Пациенти с анамнестични данни за стомашно-чревни проблеми (особено при пациенти в напреднала възраст) трябва да бъдат посъветвани да съобщават за необичайни коремни симптоми (особено стомашно-чревни кръвоизливи), особено в началото на лечението.

- Необходимо е специално внимание при лечение на пациенти с лекарства, които могат да повишат риска от язви или кървене (перорални кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин или антиагрегантни агенти като ацетилсалицилова киселина).

- Употребата на лекарството трябва да се преустанови с появата на стомашно-чревни кръвоизливи и язви.

Нарушения на сърдечно-съдовата система и мозъчното кръвообращение

- На пациентите с анамнестични данни за хипертония и / или лека до умерена застойна сърдечна недостатъчност трябва да се предоставят адекватни наблюдения и съвети, тъй като има съобщения за оток и задържане на течности, свързани с лечението на НСПВС.

- Клиничните проучвания и епидемиологичните данни показват, че употребата на някои НСПВС (особено във високи дози и при продължителна употреба) може да бъде свързана със слабо повишаване на риска от артериални тромботични събития (например инфаркт на миокарда или инсулт). Няма достатъчно данни, за да се изключи такъв риск по отношение на индометацин.

- Пациенти с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, установено заболяване на коронарната артерия, заболяване на периферните артерии и / или цереброваскуларно заболяване трябва да се лекуват с индометацин само след задълбочена оценка на съотношението полза / риск.

- Такава дискусия е необходима още преди началото на дългосрочното лечение на пациенти с рискови фактори за сърдечносъдови събития (например хипертония, хиперлипидемия, диабет, пушене).

Сериозни кожни реакции, включително тези с фатален изход, се наблюдават много рядко при използване на НСПВС и се отнасят до случаи на ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза. Най-висок е рискът от появата на тези реакции в началото на лечението (през първия месец). Употребата на лекарството трябва да се преустанови, когато се появи първата кожа или други симптоми на свръхчувствителност.

Индометацин се използва внимателно при пациенти с бъбречно заболяване (креатининов клирънс

свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, коремна болка, силно главоболие, замаяност, нарушение на паметта и дезориентация. При по-тежки случаи се наблюдават парестезии и конвулсии.

Лечение: симптоматично и поддържащо. Хемодиализата не е ефективна.

Форма на освобождаване и опаковка

30 таблетки, с ентерично покритие, в блистерна лента от твърдо, безцветно, прозрачно PVC фолио / алуминиево фолио.

В опаковката от картон се поставят 1 опаковката на блистерната лента, заедно с инструкциите за медицинска употреба в държавата и на руски език.

Условия за съхранение

В оригиналната опаковка, при температура не по-висока от 25 ° C.