Основен / Коляно

Movalis инжекции: инструкции за употреба

Инжекциите с Movalis се използват за премахване на острите симптоми на ставни заболявания. Инжекционната форма на лекарството има по-бърз ефект, поради което се предписват инжекции по време на обострянето на патологията. Movalis има удължен ефект, който продължава през целия ден.

Композитни компоненти

Разтвор за интрамускулно инжектиране Movalis принадлежи към фармакологичната група от нестероидни противовъзпалителни средства. Това лекарство се характеризира със следните свойства:

  • болкоуспокояващи;
  • противовъзпалително;
  • треска;
  • за отпушване на носа.

Комплексният ефект осигурява състава на лекарството, което включва основната активна съставка мелоксикам, както и глицин, дестилирана вода и други помощни компоненти.

Активните вещества на Мовалис блокират производството на специфични ензими, участващи в развитието на възпалителни процеси, улесняват състоянието на пациента и предотвратяват проявата на симптомите.

Фармакологично действие

Това лекарство допринася за бързото премахване на болката, зачервяването, подуването и други признаци на възпалителния процес, локализиран в областта на ставите.

Инжекциите с Movalis трябва да се използват като спомагателен елемент в комплексната терапия в комбинация с други лекарства. Това лекарство има добър симптоматичен ефект, но не лекува самото заболяване и не елиминира причините за него.

Movalis инжекционната форма е по-нежна в сравнение със суспензии и таблетки заедно с висока производителност. По-специално, анестезиращият ефект на инжекциите се проявява няколко пъти по-силно, отколкото при използване на таблетната форма на лекарството.

Въпреки това, не злоупотребявайте с инжекции, защото твърде честото и продължително им използване е изпълнено с увреждане на мускулните влакна.

Когато е назначен

Лекарството Movalis се използва за премахване на остри симптоми, присъщи на възпалителните процеси. Лекарите разграничават следните клинични показания за употребата на този нестероиден противовъзпалителен агент:

  • остеоартрит;
  • артрит;
  • анкилозиращ спондилит;
  • анкилозиращ спондилит;
  • гонартроза;
  • невралгия;
  • прищипване на нерви и нервни окончания;
  • остеоартрит.

В повечето случаи лекарството се използва за ставите, за да елиминира болка, подуване и възпаление. Лекарството помага добре при дегенеративни ставни заболявания, травматични увреждания.

Мовалис се използва и "отзад", например при остеохондроза на гръбначния стълб, междупрешленните херниални образувания с едновременно прищипване на нервите, лезии на гръбначния мозък и други патологии, съпътствани от тежка болка в гръбначния стълб.

Основните показания за употребата на лекарството са обостряне на горните заболявания, проявление на следните клинични симптоми:

  1. Болка, локализирана в ставите, обратно.
  2. Повишена местна телесна температура.
  3. Подпухналост, хиперемия, зачервяване на кожата.
  4. Нарушения на двигателната функция на ставите.
  5. Трескаво състояние.

Преди започване на терапевтичен курс се препоръчва да се консултирате с лекар.

Противопоказания

Въпреки високата си ефективност, Movalis, подобно на други нестероидни противовъзпалителни средства, има редица ограничения за неговото използване. Основните противопоказания за лекарството:

  1. Язвени ерозивни лезии на стомашно-чревния тракт.
  2. Индивидуална непоносимост и свръхчувствителност към мелоксикам.
  3. Бъбречна недостатъчност (при липса на хемодиализа).
  4. Бронхиална астма.
  5. Повишена склонност към алергични реакции.
  6. Патология на кръвотворните органи.
  7. Тежка сърдечна недостатъчност.
  8. Ниска степен на кръвосъсирване, склонност към кървене.
  9. Непоносимост към ацетилсалицилова киселина.
  10. Възпалителни процеси в червата.
  11. Колит, болест на Crohn в острата фаза.

Това лекарство е забранено да се използва за лечение на пациенти под 14-годишна възраст. Movalis е противопоказан при бременни и кърмещи жени поради липсата на данни за ефекта на активните съставки на лекарството върху детето.

Не се препоръчва употребата на това лекарство за хора с непоносимост към нестероидни противовъзпалителни средства, склонни към полипоза на носната лигавица, уртикария, затруднено дишане, ангиоедем.

Забранено е употребата на това лекарство, за да се елиминира периоперативната болка по време на коронарния байпас.

С голяма грижа, Movalis се предписва на пациенти, страдащи от пептична язва, диабет, мозъчно-съдови заболявания, пушачи с дългогодишен опит, възрастни хора и повишен риск от развитие на негативни реакции.

Хората, които имат сериозни здравословни проблеми, винаги трябва да се консултират с лекар преди да използват лекарството.

Лекарството не е подходящо за хора, страдащи от алкохолна зависимост, тъй като алкохолната съвместимост в Мовалис отсъства. Едновременната употреба на наркотици и алкохол може да доведе до тежки отравяния, нарушена чернодробна функция и интоксикация на тялото.

Странични ефекти

Прегледите на повечето пациенти, които използват Movalis, показват, че инжекционната форма на лекарството се понася добре. Възможни са обаче странични ефекти:

  1. Повишена сънливост.
  2. Главоболие.
  3. Пристъпи на световъртеж.
  4. Нарушаване на зрителната функция.
  5. Шум в ушите.
  6. Метеоризъм, подуване на корема.
  7. Гадене и повръщане.
  8. Нарушаване на изпражненията (диария, редуваща се със запек).
  9. Увеличаване на импулса.
  10. Внезапно спадане на кръвното налягане.
  11. Конюнктивит.
  12. Анемия.
  13. Тромбоцитопения.
  14. Периферно подуване на ръцете и краката.

Често пациентите получават алергични реакции, проявяващи се с подуване на лигавиците, затруднено дишане, обриви.

При пациенти с проблеми с храносмилателната система, възрастните увеличават риска от развитие на язвени поражения на стомашно-чревния тракт, вътрешно кървене.

Ако няма противопоказания, индивидуална непоносимост и лекарството се използва в предписани дози, вероятността от отрицателни реакции е сведена до минимум.

Movalis инжекционна форма намалява риска от странични ефекти от храносмилателната система, черния дроб.

Какво означава предозиране

Предозирането с Movalis е възможно само при значителен излишък от препоръчваните дози, вътрешната употреба на лекарството. Следователно, това лекарство трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.

В случай на предозиране на лекарството могат да се появят следните симптоми:

  1. Сънливост.
  2. Обща слабост, припадък.
  3. Нарушена бъбречна функция.
  4. Гадене, повръщане, стомашна болка.
  5. Объркване на съзнанието.
  6. Стомашно-чревно кървене.
  7. Затруднено дишане.

Предозиране заплашва кома, колапс, спиране на сърцето. За да избегнете сериозни последствия, когато се появят първите симптоми, трябва да потърсите помощ от специалисти. Симптоматичното лечение се извършва по индивидуална схема.

Правила за прилагане

Тъй като лекарството се характеризира с продължително действие, една инжекция на ден е достатъчна, за да се отстранят острите симптоми и да се стабилизира състоянието на пациента.

Оптималната доза се взема предвид, като се вземе предвид диагнозата, възрастта и състоянието на пациента.

Средният курс на лечение е от 3 до 5 дни. След отстраняване на симптомите на острия период, пациентът се прехвърля на хапчета или се предписват по-леки лекарства.

Как да убождам Мовалис, нали? Инструкциите за употреба показват, че лекарственият разтвор се инжектира мускулно в горната глутеална област. Забранено е смесването на лекарството в същата спринцовка с други лекарства поради високия риск от усложнения.

Препоръки на лекаря

За да се осигури най-ефективното и безопасно лечение с инжекциите на Мовалис, експертите съветват да спазват следните правила:

  1. Не използвайте лекарството повече от 3 дни без среща с лекуващия лекар.
  2. По време на лечението се въздържайте от шофиране на превозни средства и от други дейности, които изискват бързи реакции и концентрация, поради възможния ефект на лекарството върху нервната система.
  3. По време на лечението да се въздържат от употребата на алкохолни напитки и алкохол-съдържащи наркотици.
  4. Избягвайте едновременната употреба на Movalis с антикоагуланти, тромболитични средства поради високата вероятност за кървене.
  5. Не комбинирайте лекарството с други нестероидни противовъзпалителни средства, аспирин, за да се избегне развитието на язвени поражения на стомашно-чревния тракт, вътрешно кървене.
  6. Не използвайте лекарството за дехидратация, поради високия риск от бъбречна недостатъчност.
  7. С едновременното използване на Movalis и диуретични лекарства за спазване на режима на пиене, консумирайки най-малко 2,5 литра течност на ден.

Movalis, подобно на други НСПВС, значително намалява ефективността на вътрематочните контрацептиви.

Предимства и недостатъци на лекарството

Movalis в инжекционна форма се характеризира с такива предимства:

  1. Бърз резултат.
  2. Няма нужда от чести инжекции.
  3. Разумна цена.
  4. Липсата на токсични ефекти върху черния дроб.
  5. Безболезнено управление.
  6. Няма деструктивен ефект върху хрущялните структури.

Сред недостатъците на лекарството е широк спектър от възможни нежелани реакции, противопоказания, липса на влияние върху хода на патологичния процес.

Прегледи на лекарства

Лариса, 44 години, Красноярск

Диагностициран с хроничен ревматоиден артрит. В периода на обостряне винаги спасявам инжекциите на Мовалис. Лекарството действа бързо и помага да се забрави болката, неприятните симптоми.

Михаил, 54 години, Ижевск

Инжектиране Movalis се препоръчва от лекаря за премахване на болката по време на обостряне на остеохондроза. Лекарството наистина дава бърз резултат. Максимум една ампула на ден е достатъчна, за да се почувствате нормално.

Виктория, 39 години, Владивосток

Периодично използвам Movalis за лечение на невралгия. С рязко обостряне правя инжекции, които се отличават с бързо и дълготрайно действие. Няколко дни по-късно се обръщам към хапчетата. Лекарството е ефективно и достъпно.

Така че, снимки на Мовалис са бързодействащ и ефективен инструмент за премахване на острите симптоми, характерни за ставни заболявания. Една инжекция на ден е достатъчна, за да забравите болезнените болки и да се върнете към нормалния ритъм на живота. Но лекарите предупреждават пациентите за продължителна и неконтролирана употреба на това лекарство поради високия риск от нежелани реакции.

movalis

Решението за въвеждане на жълто с зелен оттенък на цвета, прозрачно, почти без частици.

Помощни вещества: меглумин - 9,375 mg, гликофурфурал - 150 mg, полоксамер 188 - 75 mg, натриев хлорид - 4,5 mg, глицин - 7,5 mg, натриев хидроксид - 0,228 mg, вода d / i - 1279,482 mg.

1,5 ml - безцветни стъклени ампули (3) - пластмасови палети (1) - картонени кутии.
1,5 ml - ампули от безцветно стъкло (5) - пластмасови палети (1) - картонени кутии.
1,5 ml - ампули от безцветно стъкло (5) - пластмасови палети (2) - картонени кутии (5) - полипропиленово фолио (за болници).

Movalis е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), производно на енолова киселина и има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие.

На всички стандартни модели на възпаление се установява изразено противовъзпалително действие на мелоксикам. Механизмът на действие на мелоксикам е способността му да инхибира синтеза на простагландини - известни възпалителни медиатори.

Мелоксикам in vivo инхибира синтеза на простагландини на мястото на възпалението в по-голяма степен, отколкото в стомашната лигавица или бъбреците.

Тези разлики са свързани с по-селективно инхибиране на циклооксигеназа-2 (СОХ-2) в сравнение с циклооксигеназа-1 (СОХ-1). Смята се, че инхибирането на СОХ-2 осигурява терапевтичните ефекти на НСПВС, докато инхибирането на постоянно присъстващия TSO-1 изоензим може да бъде отговорно за страничните ефекти на стомаха и бъбреците. Селективността на мелоксикам срещу СОХ-2 се потвърждава в различни тестови системи, както in vitro, така и in vivo. Селективната способност на мелоксикам да инхибира СОХ-2 е показана, когато се използва in vitro човешка пълна кръв като тест-система. Установено е, че мелоксикамът (в дози от 7,5 mg и 15 mg) по-активно инхибира COX-2, оказвайки по-голям инхибиращ ефект върху производството на простагландин Е.2, стимулиран от липополизахарид (реакция, контролирана от СОХ-2), отколкото за продуциране на тромбоксан, включен в процеса на кръвосъсирване (реакция, контролирана от СОХ-1). Тези ефекти зависят от големината на дозата.

Изследванията ex vivo показват, че мелоксикам (в дози от 7,5 mg и 15 mg) не повлиява агрегацията на тромбоцитите и времето на кървене.

При клинични проучвания нежеланите реакции от стомашно-чревния тракт като цяло се проявяват по-рядко при приемане на мелоксикам в дози от 7,5 и 15 mg, отколкото при приема на други НСПВС, които са сравнявани. Тази разлика в честотата на страничните ефекти от стомашно-чревния тракт се дължи главно на факта, че при приемането на мелоксикам по-рядко се срещат явления като диспепсия, повръщане, гадене, коремна болка. Честотата на перфорациите в горния GI тракт, язвата и кървенето, които са били свързани с употребата на мелоксикам, е ниска и зависи от дозата на лекарството.

Мелоксикамът се абсорбира напълно след приемане на i / m. Относителната бионаличност в сравнение с бионаличността при перорално приложение е почти 100%. Следователно, при преминаване от инжектиране към перорални форми, не се изисква избор на доза. След прилагане на i / m на лекарството в доза от 15 mg Смакс е 1.6-1.8 mkg / ml и се достига приблизително за 60-90 min.

Мелоксикам се свързва много добре с плазмените протеини, главно с албумин (99%). Прониква в синовиалната течност, концентрацията в синовиалната течност е приблизително 50% плазмена концентрация. Vг ниско, приблизително 11 литра. Междуиндивидуалните разлики са 7-20%.

Мелоксикамът почти напълно се метаболизира в черния дроб, за да образува 4 фармакологично неактивни производни. Основният метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от дозата), се образува чрез окисление на междинния метаболит, 5'-хидроксиметилмелоксикам, който също се екскретира, но в по-малка степен (9% от дозата). In vitro проучванията показват, че изоензимът на CYP2C9 играе важна роля в тази метаболитна трансформация, CYP3A4 изоензим играе допълнителна роля. Пероксидазата участва в образуването на два други метаболита (съответно 16% и 4% от дозата), чиято активност вероятно варира индивидуално.

Той се екскретира еднакво през червата и бъбреците, главно под формата на метаболити. В непроменена форма с фекалии по-малко от 5% от дневната доза се екскретира, в урината лекарството се намира в непроменена форма само в следи. Средна стойност t1/2 Мелоксикамът варира от 13 до 25 часа, а плазменият клирънс е средно 7-12 ml / min след еднократно приложение.

Мелоксикамът показва линейна фармакокинетика в дози от 7,5-15 mg с i / m приложение.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Недостатъчност на чернодробната функция, както и слабо изразена бъбречна недостатъчност, не оказва значителен ефект върху фармакокинетиката на мелоксикам. Скоростта на елиминиране на мелоксикам от организма е значително по-висока при пациенти с умерено тежка бъбречна недостатъчност. Мелоксикам се свързва по-лошо с плазмените протеини при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване. С терминална бъбречна недостатъчност, увеличение на Vг може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам, така че при тези пациенти дневната доза не трябва да надвишава 7,5 mg.

Пациенти в напреднала възраст в сравнение с млади пациенти имат сходни фармакокинетични показатели. При пациенти в напреднала възраст, средният плазмен клирънс през периода на равновесна фармакокинетика е малко по-нисък, отколкото при по-млади пациенти. По-възрастните жени имат по-високи AUC и дълги T1/2, в сравнение с младите пациенти от двата пола.

Начална терапия и краткосрочно симптоматично лечение за:

- остеоартрит (артроза, дегенеративни заболявания на ставите);

- други възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат, като артропатии, дорсопатии (например ишиас, болки в кръста, рамен периартрит и др.), придружени от болка.

- свръхчувствителност към активната съставка или спомагателни компоненти на лекарството;

- свръхчувствителност (включително към други НСПВС), пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтарящи се назални полипози или параназални синуси, ангиоедем или уртикария, причинени от непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС поради съществуващата вероятност за кръстосана чувствителност (в t. часове в историята;);

- ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза или наскоро прехвърлени;

- възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит в острата фаза);

- тежка чернодробна и сърдечна недостатъчност;

- тежка бъбречна недостатъчност (ако не се извършва хемодиализа, QC 25 ml / min) не се налага корекция на дозата.

Пациенти с чернодробна цироза (компенсирани) не се нуждаят от корекция на дозата.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Не са провеждани специални клинични проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и механизмите. Въпреки това, когато шофирате и работите с механизми, трябва да вземете предвид възможността за развитие на замаяност, сънливост, зрителни увреждания или други нарушения на централната нервна система. По време на лечението пациентите трябва да бъдат внимателни, когато шофират и участват в други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост.

Употребата на лекарството Movalis е противопоказана по време на бременност.

Известно е, че НСПВС проникват в майчиното мляко, така че употребата на Movalis по време на кърмене е противопоказана.

Като лекарство, което инхибира синтеза на COX / простагландин, Movalis може да повлияе на фертилитета и поради това не се препоръчва на жени, планиращи бременност. Мелоксикамът може да доведе до забавена овулация. В тази връзка, за жени, които имат проблеми със зачеването и се изследват за подобни проблеми, се препоръчва преустановяване на употребата на Movalis.

Противопоказан при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност (ако не се извършва хемодиализа, QC 25 ml / min) не се налага корекция на дозата.

Лекарството е противопоказано при тежка чернодробна недостатъчност, активно чернодробно заболяване.

Пациенти с чернодробна цироза (компенсирани) не се нуждаят от корекция на дозата.

Предпазните мерки трябва да се предписват на лекарството при пациенти в напреднала възраст.

Лекарството трябва да се съхранява на тъмно място, недостъпно за деца при температура не по-висока от 30 ° С. Срок на годност - 3 години.

movalis

Movalis: инструкции за употреба и отзиви

Латинско наименование: Movalis

Код ATX: M01AC06

Активна съставка: мелоксикам (мелоксикам)

Производител: Instituto De Angeli S.r.L (Италия), Boehringer Ingelheim Espana SA (Испания), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Германия)

Актуализиране на описанието и снимка: 30.04.2018

Цени в аптеките: от 509 рубли.

Movalis е лекарство с противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие, което се използва при симптоматично лечение на ревматоиден артрит и остеоартрит.

Форма и състав за освобождаване

Movalis се предлага в следните лекарствени форми:

  • Таблетки: от бледожълт до жълт цвят, от една страна - вдлъбнат риск и код, от друга (изпъкнал със скосен ръб) - лого на производителя, грапавост на повърхността е позволена (в блистери от 10 бр., 1 или 2 блистера в картонена кутия) );
  • Суспензия за перорално приложение: вискозен, жълтеникав със зелен оттенък (в тъмни стъклени бутилки от 100 ml, 1 бутилка в картонена връзка, пълна с дозираща лъжичка);
  • Разтвор за интрамускулно инжектиране: прозрачен, жълт със зелен оттенък (в безцветни стъклени ампули от 1,5 ml, 3 или 5 ампули в блистери или палети, 1 или 2 опаковки или палет в картонена връзка);
  • Ректални свещички: жълтеникаво-зелени, гладки, на дъното - кухи (в блистери 6 пакета, 1 или 2 опаковки в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 7.5 или 15 mg;
  • Помощни компоненти (7,5 mg / 15 mg): магнезиев стеарат - 1,7 / 1,7 mg, повидон К25 - 10,5 / 9 mg, лактоза монохидрат - 23,5 / 20 mg, натриев цитрат дихидрат - 15/30 mg, кросповидон - 16,3 / 14 mg, микрокристална целулоза - 102 / 87,3 mg, колоиден силициев диоксид - 3,5 / 3 mg.

Съставът на 5 ml суспензия за перорално приложение включва: t

  • Активна съставка: мелоксикам - 7,5 mg;
  • Спомагателни компоненти: аромат на малина - 10 mg, натриев бензоат - 7,5 mg, 70% сорбитол - 1750 mg, лимонена киселина монохидрат - 6 mg, натриев захаринат - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, натриев дихидроген фосфат дихидрат - 100 mg, ксилитол - 750 mg, 85% глицерол - 750 mg, колоиден силициев диоксид - 50 mg, пречистена вода - 2463.5 mg.

Съставът от 1 ml разтвор за интрамускулни инжекции включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 10 mg;
  • Спомагателни компоненти: глицин - 7,5 mg, меглумин - 9,375 mg, натриев хлорид - 4,5 mg, натриев хидроксид - 0,228 mg, полоксамер 188 - 75 mg, гликофурфурол - 150 mg, вода за инжекции - 1279,482 mg.

Структурата на 1 ректална свещичка включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 7.5 или 15 mg;
  • Спомагателни компоненти: суппоцир BP (супозиторна маса), глицерилхидроксистеарат полиетиленгликол (глицерилхидроксистеарат макрогол).

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Movalis е нестероидно противовъзпалително лекарство, което принадлежи към категорията на производните на еноловата киселина. Всички стандартни модели на възпаление потвърждават изразения противовъзпалителен ефект на мелоксикам. Неговият механизъм на действие е да инхибира производството на простагландини, известни като възпалителни медиатори.

Мелоксикам in vivo инхибира синтеза на простагландини във фокуса на възпалението в по-голяма степен, отколкото в бъбреците или стомашната лигавица. Това се дължи на по-голямата селективност на инхибирането на циклооксигеназа-2 (СОХ-2) в сравнение с циклооксигеназа-1 (СОХ-1). Експертите смятат, че терапевтичният ефект на НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) е свързан с инхибиране на СОХ-2, докато инхибирането на СОХ-1, което е един от постоянно присъстващите изоензими, може да допринесе за развитието на нежелани реакции от бъбреците и стомаха. Селективността на активния компонент на Movalis по отношение на СОХ-2 се потвърждава при използване на различни тестови системи, както in vivo, така и in vitro.

Способността на мелоксикам селективно да инхибира СОХ-2 е доказана, когато се използва като тест система за човешка пълна кръв in vitro. По време на експеримента беше установено, че веществото (в дози от 7,5 и 15 mg) по-активно инхибира СОХ-2, осигурявайки по-значителен инхибиращ ефект върху производството на простагландин Е2, който се стимулира от липополизахарид (реакцията протича под контрола на СОХ-2), отколкото за синтеза на тромбоксан, участващ в процеса на кръвосъсирването (реакцията протича под контрола на COX-1). Тежестта на тези ефекти се определя от дозата. Резултатите от ех vivo проучвания показват, че мелоксикам (в дози от 7,5 и 15 mg) не влияе върху времето на кървене и агрегацията на тромбоцитите.

В клинични проучвания нежеланите реакции от стомашно-чревния тракт обикновено са по-рядко срещани при Movalis в дози от 7,5 и 15 mg, в сравнение с други НСПВС, взети за сравнение. Тази разлика в честотата на страничните ефекти от стомашно-чревния тракт на практика се проявява с по-рядко срещани симптоми като коремна болка, гадене, повръщане, диспепсия. Честотата на кървене, язви и перфорации в горния GI тракт, които вероятно са свързани с употребата на мелоксикам, е ниска и се определя от дозата на Movalis.

Фармакокинетика

Мелоксикам се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, което се доказва от високата му абсолютна бионаличност след перорално приложение (до 90%). След еднократна доза лекарството максималната концентрация на вещество в плазмата се достига в рамките на 5-6 часа. Степента на абсорбция не се променя при комбинирането на Movalis с прием на храна или неорганични антациди. Когато приемате лекарството перорално в дози от 7,5 и 15 mg от съдържанието му в кръвта е пропорционално на дозата. Стабилните фармакокинетични параметри на мелоксикам са установени в рамките на 3-5 дни след началото на лечението. Максималните и базалните концентрации на лекарството след приемането им 1 път на ден имат относително малък диапазон от разлики, който е с доза от 7,5 mg 0,4 ‒ 1 µg / ml, с доза от 15 mg - 0,8 µ 2 µg / ml. (указани съответно минималните и максималните концентрации в периода на стабилни стойности на фармакокинетичните параметри). Понякога има стойности, които попадат извън посочените диапазони.

След интрамускулно приложение, мелоксикамът се абсорбира напълно. Относителната бионаличност в сравнение с пероралната бионаличност достига 100%. В тази връзка, при преминаване от разтвор за интрамускулно приложение към перорални лекарствени форми на Movalis, няма нужда от корекция на дозата. След интрамускулно приложение на 15 mg от лекарството, максималната концентрация на лекарството в плазмата се достига за около 60-96 минути и е 1,6–1,8 µg / ml.

Мелоксикам се характеризира с висока степен на свързване с плазмените протеини, главно албумин (приблизително 99%). Определя се в синовиална течност, чието съдържание е около 50% от съдържанието на веществото в плазмата. След многократен прием на Movalis в дозовия диапазон от 7,5-15 mg, обемът на разпределение е приблизително 16 литра (коефициентът на вариация варира от 11 до 32%).

Мелоксикамът почти напълно се метаболизира в черния дроб, образувайки 4 производни, които практически нямат фармакологична активност. Основният метаболит е 5'-карбоксимелоксикам (60% от приетата доза), който се образува чрез окисление на междинния метаболит 5'-хидроксиметилмелоксикам. Последното също се елиминира от тялото, но в по-малко количество (9% от приетата доза). In vitro проучванията потвърждават, че изоензимът на CYP2C9 играе важна роля в този метаболитен процес. Също така, CYP3A4 изозим е допълнително включен в него. Образуването на два други метаболита (в които съответно 16% и 4% от приетата доза) се осъществява с участието на пероксидаза, чиято активност вероятно варира в зависимост от индивидуалните характеристики на организма.

Мелоксикам се екскретира в равни пропорции с урината и фекалиите, главно под формата на метаболити. Непроменена през червата, екскретира по-малко от 5% от дневната доза. В урината се наблюдават непроменени само следи от мелоксикам. Средното време на полуразпад е 13 часа25 часа.

Плазменият клирънс варира от 7 до 12 ml / min след еднократна доза Movalis.

Чернодробни нарушения, както и леко тежка бъбречна недостатъчност, нямат почти никакъв ефект върху фармакокинетиката на мелоксикам. Степента на екскреция на лекарството от тялото е значително по-висока при пациенти с умерено тежка бъбречна недостатъчност. При пациенти с терминална бъбречна недостатъчност мелоксикам се свързва по-лошо с плазмените протеини. В този случай увеличаването на обема на разпределение може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам, поради което на пациентите от тази категория не се препоръчва да предписват Movalis в дневна доза над 7,5 mg.

При пациенти в напреднала възраст фармакокинетичните параметри на мелоксикам остават почти същите, както при млади пациенти. При такива пациенти средният плазмен клирънс през периода на стабилни равновесни фармакокинетични параметри е малко по-нисък, отколкото при млади пациенти. Наблюденията показват, че по-възрастните жени имат по-висока площ под кривата концентрация-време (AUC) и увеличен период на полу-живот в сравнение с по-младите пациенти, както мъже, така и жени.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Movalis се предписва за симптоматично лечение на следните заболявания:

  • Ревматоиден артрит;
  • Остеоартрит, включително дегенеративни заболявания на ставите, артроза;
  • Анкилозиращ спондилит.

Противопоказания

  • Комбинацията от бронхиална астма (пълна или частична), повтарящи се полипози на параназалните синуси и нос с непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства (сега или в историята);
  • Пептична язва и / или перфорация на стомаха и дванадесетопръстника (с обостряне или наскоро прехвърлена);
  • Активно гастроинтестинално кървене; неотдавнашни мозъчно-съдови кръвоизливи или потвърдени заболявания на кръвосъсирващата система;
  • Болест на Crohn или улцерозен колит (по време на обостряне);
  • Прогресивно бъбречно заболяване, тежка бъбречна недостатъчност (с потвърдена хиперкалиемия; креатининов клирънс под 30 ml на минута; в случаите, когато не се извършва хемодиализа);
  • Чернодробна недостатъчност в тежка форма;
  • Неконтролирана тежка сърдечна недостатъчност;
  • Постоперативна болка, свързана с коронарен байпас;
  • Редки наследствена непоносимост на галактоза (при назначаването на лекарството под формата на таблетки (съставът на максималната дневна доза Movalis 7,5 / 15 mg, съответно, включва 47/20 mg лактоза));
  • Редки наследствена непоносимост към фруктоза (когато се предписва лекарството под формата на суспензия за перорално приложение (съставът на максималната дневна доза от лекарството включва 2450 mg сорбитол));
  • Възраст до 18 години (с назначаването на лекарството под формата на инжекционен разтвор); до 12 години (с назначаването на лекарството под формата на таблетки, перорални суспензии, супозитории, с изключение на употребата на Movalis при лечението на ювенилен ревматоиден артрит);
  • Бременност и период на кърмене;
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, както и към ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства (съществува възможност за кръстосана свръхчувствителност).

Относително (Movalis трябва да се използва с повишено внимание при следните заболявания / състояния): t

  • Болест на периферната артерия;
  • Застойна сърдечна недостатъчност;
  • Заболявания на стомашно-чревния тракт в историята (с инфекция с Helicobacter pylori);
  • Исхемична болест на сърцето;
  • Мозъчно-съдови заболявания;
  • Бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс от 30 до 60 ml на минута);
  • Захарен диабет;
  • Хиперлипидемия и / или дислипидемия;
  • Честото пиене и пушене;
  • Дългосрочна терапия с нестероидни противовъзпалителни средства;
  • Едновременното назначение с метотрексат в доза от 15 mg на седмица;
  • Комбинирана употреба със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, антитромбоцитни средства, антикоагуланти, перорални глюкокортикостероиди;
  • Възраст

Инструкции за употреба Movalis: метод и дозировка

Препоръчва се Movalis да се използва за кратко в най-малката ефективна доза, тъй като намалява вероятността от странични ефекти.

Таблетки и суспензия за перорално приложение.

За предпочитане е Movalis да се приема перорално преди хранене.

По правило се предписва следната схема на дозиране (дневна доза): t

  • Остеоартрит - 7,5 mg (вероятно увеличаване на дозата с 2 пъти);
  • Ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит - 15 mg (вероятно намаляване на дозата с 2 пъти).

С повишен риск от нежелани реакции се препоръчва да се започне лечение с доза от 7,5 mg на ден.

Честота на употреба - 1 път на ден.

Деца до 12-годишна възраст при лечение на ювенилен ревматоиден артрит се предписват Movalis под формата на суспензия за перорално приложение. Дозата се изчислява въз основа на телесното тегло - 0,125 mg / kg (максимум 7,5 mg на ден). Препоръчва се прилагането на следния режим на дозиране (количество активно вещество / обем на суспензията): t

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4.5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • От 60 kg: 7.5 mg / 5 ml.

Максималната доза Movalis при деца на възраст 12-18 години с ювенилен ревматоиден артрит е 0,25 mg / kg, но не повече от 15 mg дневно.

Разтвор за интрамускулно инжектиране

Интрамускулните инжекции на Movalis обикновено се предписват само през първите 2-3 дни от лечението, след което преминават към използване на ентерални форми на лекарството.

Препоръчителната дневна доза е 7,5 mg или 15 mg (максимум), честотата на употреба е 1 път дневно. Дозата се определя от тежестта на възпалителния процес и интензивността на болката.

Инжекционният разтвор трябва да се прилага дълбоко интрамускулно (интравенозно приложение е противопоказано). Movalis не трябва да се смесва с други лекарства в същата спринцовка.

Ректални супозитории

Препоръчва се Movalis да се използва в дневна доза от 7,5 mg, според показанията може да се увеличи до 15 mg.

Пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа, Movalis във всяка лекарствена форма се предписва в доза не повече от 7,5 mg на ден. Не се изисква корекция на режима на дозиране с умерено или слабо функционално увреждане на бъбреците (с креатининов клирънс от 30 ml на минута).

При едновременното използване на различни лекарствени форми от лекарството, общата дневна доза Movalis не трябва да надвишава 15 mg на ден.

Странични ефекти

  • Дихателна система: рядко - бронхиална астма (при пациенти с алергии към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства);
  • Храносмилателната система: често - коремна болка, диспепсия, диария, повръщане, гадене; рядко - стомашно-чревно кървене (появява се ясно или скрито), подуване на корема, гастрит, запек, оригване, стоматит; рядко - езофагит, гастродуоденальни язви, колит; много рядко - перфорация на стомашно-чревния тракт;
  • Нервна система: често - главоболие; рядко - сънливост, замаяност;
  • Сърдечно-съдова система: рядко - повишаване на кръвното налягане, чувство за "приливи" на кръвта към лицето; рядко - пулс;
  • Пикочна система: рядко - промени в функционалните параметри на бъбреците (повишаване на серумното ниво на урея и / или креатинин), уринарни нарушения, включително остра задръжка на урина; много рядко, остра бъбречна недостатъчност;
  • Хемопоетична система: рядко - анемия; рядко - тромбоцитопения, левкопения, промени в броя на кръвните клетки, включително промени в левкоцитната формула;
  • Имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност от непосредствен тип; с неизвестна честота - анафилактоидни и / или анафилактични реакции, анафилактичен шок;
  • Ум: рядко - променливо настроение; с неизвестна честота - объркване, дезориентация;
  • Чувствителни органи: рядко - световъртеж; рядко конюнктивит, шум в ушите, зрително увреждане, включително замъглено виждане;
  • Подкожна тъкан и кожа: рядко - ангиоедем, сърбеж, кожен обрив; рядко - уртикария, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза; много рядко - Булозен дерматит, еритема мултиформе; с неизвестна честота - фоточувствителност;
  • Жлъчни пътища и черния дроб: рядко - преходни промени в показателите на чернодробната функция (по-специално повишена активност на билирубин или трансаминаза); много рядко - хепатит;
  • Общи нарушения и реакции на мястото на инжектиране: често - подуване и болка на мястото на инжектиране; Рядко - подуване.

При съвместното използване на Movalis с лекарства, които потискат костния мозък (например с метотрексат), може да се развие цитопения.

Стомашно-чревно кървене, перфорация или язва, свързани с лечението, могат да бъдат фатални.

Както при употребата на други нестероидни противовъзпалителни средства, по време на лечението с Movalis съществува вероятност от нефротичен синдром, гломерулонефрит, бъбречна медуларна некроза и интерстициален нефрит.

свръх доза

Информация за свръхдозата Мовалис в момента е ограничена. Предполага се, че ще бъде придружен от признаци, характерни за предозиране на други НСПВС. Симптоми като асистолия, промени в кръвното налягане, болка в епигастралната област, гадене, повръщане, стомашно-чревно кървене, спиране на дишането, остра бъбречна недостатъчност, сънливост и нарушено съзнание могат да доведат до тежка интоксикация, когато в тялото се инжектира голяма доза от лекарството.

Специфичният антидот отсъства. В случай на предозиране се препоръчва евакуиране на съдържанието на стомаха и назначаване на обща поддържаща терапия. Въвеждането на холестирамин ви позволява да ускорите елиминирането на мелоксикам.

Специални инструкции

Когато Movalis се прилага върху кожата, могат да се развият значителни нарушения като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза и ексфолиативен дерматит. Особено внимание трябва да се обърне на пациенти с нежелани реакции от лигавиците и кожата, както и реакции на свръхчувствителност към лекарството, особено ако са наблюдавани подобни реакции по време на предишни лечения. В повечето случаи кожните заболявания се развиват през първите 30 дни от употребата на лекарството. Понякога тези странични ефекти могат да доведат до оттегляне на Movalis.

По време на лечение, кървене, перфорация и язви на стомашно-чревния тракт могат да се появят при пациенти с или без предупредителни знаци или информация за заболявания на стомашно-чревния тракт в историята. При пациенти в напреднала възраст последиците от тези усложнения са по-сериозни.

Пациентите с гастроинтестинални заболявания трябва да бъдат подложени на редовен мониторинг. С развитието на стомашно-чревни кръвоизливи или улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт, Movalis трябва да се преустанови.

Лечението с лекарства може да доведе до увеличаване на риска от сърдечно-съдова тромбоза, пристъпи на ангина, инфаркт на миокарда (понякога фатален). Рискът от такива нарушения се увеличава с продължителна терапия, както и при пациенти с горепосочените заболявания в историята и в случаите на податливост на тяхната поява.

Лечението с Movalis при пациенти с намален обем на циркулиращата кръв или с намален бъбречен кръвен поток може да предизвика развитие на декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност, тъй като лекарството инхибира синтеза на простагландини, участващи в поддържането на бъбречната перфузия в бъбреците. Като правило, след оттеглянето на Movalis, функционалното увреждане на бъбреците изчезва. Пациентите в напреднала възраст са изложени на най-голям риск от развитие на тези реакции; пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, дехидратация, цироза, остра бъбречна недостатъчност или нефротичен синдром; пациенти след сериозни хирургични интервенции, които могат да доведат до поява на хиповолемия. При такива пациенти, в началото на лечението, бъбречната функция и диурезата трябва да бъдат внимателно проследявани. Също така, вероятността за развитие на латентна форма на бъбречна недостатъчност се увеличава с едновременното използване на ангиотензин II рецепторни антагонисти, диуретични лекарства, ангиотензин-конвертиращи ензимни инхибитори.

При едновременна употреба на Movalis с диуретици, може да се развие задържане на натрий, калий и вода и може да се намали натриуретичният ефект на диуретичните лекарства. Поради това, при предразположени пациенти, признаците на сърдечна недостатъчност или хипертония могат да се увеличат (необходимо е да се извърши адекватна хидратация и внимателно да се следи състоянието на тези пациенти).

Периодично по време на лечението е възможно да се увеличи активността на трансаминазите в серума или други функционални параметри на черния дроб. Това увеличение в повечето случаи е незначително и преходно. Ако такива нарушения са значителни или тяхната тежест не намалява с времето, е необходимо да се прекъсне лечението и да се продължи наблюдението на установените лабораторни промени.

Преди назначаването на Movalis, както и по време на комбинираното лечение е необходимо да се проведе проучване на функционалното състояние на бъбреците.

Изчерпаните или отслабени пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани за тяхното състояние, тъй като те могат да бъдат по-лошо поносими от страничните ефекти, причинени от терапията.

Трябва да се има предвид, че Мовалис може да маскира симптомите на голяма инфекциозна болест.

Лекарството може да повлияе на фертилитета, така че употребата на Movalis не се препоръчва при жени, които изпитват затруднения при забременяване.

При извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват бързи психомоторни реакции и повишена концентрация на внимание (включително шофиране), е необходимо да се обмисли възможността за развитие на зрителни увреждания, замайване, сънливост или други заболявания на централната нервна система.

Употреба по време на бременност и кърмене

Цел Мовалиса по време на бременност е противопоказана. Тъй като НСПВС проникват в кърмата, лекарството не трябва да се прилага при кърмачки.

Мелоксикамът инхибира синтеза на циклооксигеназа / простагландин и може да повлияе на фертилитета. Жените, планиращи бременност, не се препоръчват да я използват. Мелоксикамът може да инхибира овулацията. Ето защо, пациентите, които имат проблеми със зачеването и са изследвани по тази причина, не трябва да приемат лекарството.

С абнормна чернодробна функция

При пациенти с компенсирана цироза не е необходимо коригиране на дозата.

Лекарствени взаимодействия

При съвместното използване на Movalis с някои лекарства могат да възникнат следните ефекти:

  • Селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина: рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава;
  • Други инхибитори на синтеза на простагландините, включително салицилати и глюкокортикоиди: рискът от стомашно-чревно кървене и язви в стомашно-чревния тракт се увеличава (поради синергизма на действието на лекарствата; комбинацията от лекарства не се препоръчва);
  • Антихипертензивни лекарства (диуретици, бета-блокери, вазодилататори, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим): тяхната ефективност е намалена;
  • Метотрексат: тубулната секреция намалява и плазмената му концентрация се повишава без промяна на фармакокинетиката и хематологичната токсичност (едновременна употреба с дози от над 15 mg метотрексат на седмица не се препоръчва; трябва постоянно да следи бъбречната функция и броя на кръвните клетки);
  • Ангиотензин II рецепторни антагонисти: повишено намаляване на гломерулната филтрация, което може да доведе до развитие на остра бъбречна недостатъчност, особено на фона на функционално бъбречно увреждане (когато се предписва комбинация от тези лекарства, е необходимо да се следи бъбречната функция);
  • Циклоспорин: неговата нефротоксичност е повишена;
  • Литиеви препарати: концентрацията на литий в плазмата се увеличава (по време на назначаването на Movalis, промени в дозите на литиеви препарати или ако са отменени, е необходимо да се следи концентрацията на литий);
  • Диуретици: увеличава риска от остра бъбречна недостатъчност с дехидратация;
  • Холестирамин: увеличава скоростта на елиминиране на мелоксикам;
  • Вътрематочни контрацептиви: тяхната ефективност е намалена.

Също така, когато се предписва комбинирано лечение, трябва да се имат предвид следните предупреждения:

  • Други нестероидни противовъзпалителни средства: не се препоръчва комбинирана употреба;
  • Орални хипогликемични лекарства: необходимо е да се разгледа възможността за развитие на взаимодействието;
  • Диуретици: Трябва да се извърши адекватна хидратация, да се проведе проучване на бъбречната функция преди началото на терапията;
  • Лекарства с известна способност да инхибират CYP2C9 и / или CYP3A4: трябва да се вземе предвид възможността за фармакокинетично взаимодействие.

аналози

Аналозите на Мовалис са: Артрозан, Амелотекс, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Мовасин, Мелбек, Либерум, Би-ксикам, Месипол.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

  • Таблетки и суспензия за перорално приложение: 3 години при температури до 25 ° С;
  • Разтвор за интрамускулно приложение: 5 години на тъмно място при температури до 30 ° С;
  • Ректални супозитории: 3 години при температури до 30 ° С.

Периодът на задържане на Movalis под формата на суспензия след отваряне на бутилката е 30 дни.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Movalis Ревюта

Според прегледите, Мовалис е получил доста висок рейтинг от пациентите. Известно е, че мелоксикамът бързо се натрупва в организма, проявява се доста бавно и бионаличността му е по-висока от тази на повечето аналози. Разнообразие от лекарствени форми ви позволява да изберете най-удобните от тях в съответствие с индивидуалните предпочитания и индикации.

Високата клинична ефикасност и минималната честота на нежеланите реакции в сравнение с други НСПВС се потвърждават от многобройни прегледи на пациенти и лекари. Поради тази причина, Movalis се използва за лечение на много патологични състояния, които съпътстват ревматични заболявания с възпалителен и дегенеративен характер, както и за премахване на болковия синдром при треска и първична дисменорея.

Според пациентите, инжекциите на Мовалис, дължащи се на непосредствения поток на лекарството в кръвта, могат бързо да се отърват от болезнената агония. Благоприятни ревюта и таблетки Movalis, предимството на които е възможността за продължителна употреба (от 1 месец до 1,5 години).

Movalis цена в аптеките

Приблизителната цена на Movalis под формата на таблетки с доза от 7,5 mg е 55680680 рубли (20 броя в опаковка), а дозата от 15 mg - 452 ‒ 573 рубли (10 броя в пакет) или 631 63959 рубли (в пакет Включени 20 броя). Интрамускулна инжекция може да бъде закупена средно за 571 за690 рубли (3 ампули са включени в пакета) или 789 940 рубли (5 ампули са включени в пакета). Цената на суспензията за перорално приложение варира от 462 до 850 рубли. Понастоящем не съществуват ректални свещички.