Основен / Нараняване

movalis

Movalis: инструкции за употреба и отзиви

Латинско наименование: Movalis

Код ATX: M01AC06

Активна съставка: мелоксикам (мелоксикам)

Производител: Instituto De Angeli S.r.L (Италия), Boehringer Ingelheim Espana SA (Испания), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Германия)

Актуализиране на описанието и снимка: 30.04.2018

Цени в аптеките: от 509 рубли.

Movalis е лекарство с противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие, което се използва при симптоматично лечение на ревматоиден артрит и остеоартрит.

Форма и състав за освобождаване

Movalis се предлага в следните лекарствени форми:

  • Таблетки: от бледожълт до жълт цвят, от една страна - вдлъбнат риск и код, от друга (изпъкнал със скосен ръб) - лого на производителя, грапавост на повърхността е позволена (в блистери от 10 бр., 1 или 2 блистера в картонена кутия) );
  • Суспензия за перорално приложение: вискозен, жълтеникав със зелен оттенък (в тъмни стъклени бутилки от 100 ml, 1 бутилка в картонена връзка, пълна с дозираща лъжичка);
  • Разтвор за интрамускулно инжектиране: прозрачен, жълт със зелен оттенък (в безцветни стъклени ампули от 1,5 ml, 3 или 5 ампули в блистери или палети, 1 или 2 опаковки или палет в картонена връзка);
  • Ректални свещички: жълтеникаво-зелени, гладки, на дъното - кухи (в блистери 6 пакета, 1 или 2 опаковки в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 7.5 или 15 mg;
  • Помощни компоненти (7,5 mg / 15 mg): магнезиев стеарат - 1,7 / 1,7 mg, повидон К25 - 10,5 / 9 mg, лактоза монохидрат - 23,5 / 20 mg, натриев цитрат дихидрат - 15/30 mg, кросповидон - 16,3 / 14 mg, микрокристална целулоза - 102 / 87,3 mg, колоиден силициев диоксид - 3,5 / 3 mg.

Съставът на 5 ml суспензия за перорално приложение включва: t

  • Активна съставка: мелоксикам - 7,5 mg;
  • Спомагателни компоненти: аромат на малина - 10 mg, натриев бензоат - 7,5 mg, 70% сорбитол - 1750 mg, лимонена киселина монохидрат - 6 mg, натриев захаринат - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, натриев дихидроген фосфат дихидрат - 100 mg, ксилитол - 750 mg, 85% глицерол - 750 mg, колоиден силициев диоксид - 50 mg, пречистена вода - 2463.5 mg.

Съставът от 1 ml разтвор за интрамускулни инжекции включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 10 mg;
  • Спомагателни компоненти: глицин - 7,5 mg, меглумин - 9,375 mg, натриев хлорид - 4,5 mg, натриев хидроксид - 0,228 mg, полоксамер 188 - 75 mg, гликофурфурол - 150 mg, вода за инжекции - 1279,482 mg.

Структурата на 1 ректална свещичка включва:

  • Активна съставка: мелоксикам - 7.5 или 15 mg;
  • Спомагателни компоненти: суппоцир BP (супозиторна маса), глицерилхидроксистеарат полиетиленгликол (глицерилхидроксистеарат макрогол).

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Movalis е нестероидно противовъзпалително лекарство, което принадлежи към категорията на производните на еноловата киселина. Всички стандартни модели на възпаление потвърждават изразения противовъзпалителен ефект на мелоксикам. Неговият механизъм на действие е да инхибира производството на простагландини, известни като възпалителни медиатори.

Мелоксикам in vivo инхибира синтеза на простагландини във фокуса на възпалението в по-голяма степен, отколкото в бъбреците или стомашната лигавица. Това се дължи на по-голямата селективност на инхибирането на циклооксигеназа-2 (СОХ-2) в сравнение с циклооксигеназа-1 (СОХ-1). Експертите смятат, че терапевтичният ефект на НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) е свързан с инхибиране на СОХ-2, докато инхибирането на СОХ-1, което е един от постоянно присъстващите изоензими, може да допринесе за развитието на нежелани реакции от бъбреците и стомаха. Селективността на активния компонент на Movalis по отношение на СОХ-2 се потвърждава при използване на различни тестови системи, както in vivo, така и in vitro.

Способността на мелоксикам селективно да инхибира СОХ-2 е доказана, когато се използва като тест система за човешка пълна кръв in vitro. По време на експеримента беше установено, че веществото (в дози от 7,5 и 15 mg) по-активно инхибира СОХ-2, осигурявайки по-значителен инхибиращ ефект върху производството на простагландин Е2, който се стимулира от липополизахарид (реакцията протича под контрола на СОХ-2), отколкото за синтеза на тромбоксан, участващ в процеса на кръвосъсирването (реакцията протича под контрола на COX-1). Тежестта на тези ефекти се определя от дозата. Резултатите от ех vivo проучвания показват, че мелоксикам (в дози от 7,5 и 15 mg) не влияе върху времето на кървене и агрегацията на тромбоцитите.

В клинични проучвания нежеланите реакции от стомашно-чревния тракт обикновено са по-рядко срещани при Movalis в дози от 7,5 и 15 mg, в сравнение с други НСПВС, взети за сравнение. Тази разлика в честотата на страничните ефекти от стомашно-чревния тракт на практика се проявява с по-рядко срещани симптоми като коремна болка, гадене, повръщане, диспепсия. Честотата на кървене, язви и перфорации в горния GI тракт, които вероятно са свързани с употребата на мелоксикам, е ниска и се определя от дозата на Movalis.

Фармакокинетика

Мелоксикам се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, което се доказва от високата му абсолютна бионаличност след перорално приложение (до 90%). След еднократна доза лекарството максималната концентрация на вещество в плазмата се достига в рамките на 5-6 часа. Степента на абсорбция не се променя при комбинирането на Movalis с прием на храна или неорганични антациди. Когато приемате лекарството перорално в дози от 7,5 и 15 mg от съдържанието му в кръвта е пропорционално на дозата. Стабилните фармакокинетични параметри на мелоксикам са установени в рамките на 3-5 дни след началото на лечението. Максималните и базалните концентрации на лекарството след приемането им 1 път на ден имат относително малък диапазон от разлики, който е с доза от 7,5 mg 0,4 ‒ 1 µg / ml, с доза от 15 mg - 0,8 µ 2 µg / ml. (указани съответно минималните и максималните концентрации в периода на стабилни стойности на фармакокинетичните параметри). Понякога има стойности, които попадат извън посочените диапазони.

След интрамускулно приложение, мелоксикамът се абсорбира напълно. Относителната бионаличност в сравнение с пероралната бионаличност достига 100%. В тази връзка, при преминаване от разтвор за интрамускулно приложение към перорални лекарствени форми на Movalis, няма нужда от корекция на дозата. След интрамускулно приложение на 15 mg от лекарството, максималната концентрация на лекарството в плазмата се достига за около 60-96 минути и е 1,6–1,8 µg / ml.

Мелоксикам се характеризира с висока степен на свързване с плазмените протеини, главно албумин (приблизително 99%). Определя се в синовиална течност, чието съдържание е около 50% от съдържанието на веществото в плазмата. След многократен прием на Movalis в дозовия диапазон от 7,5-15 mg, обемът на разпределение е приблизително 16 литра (коефициентът на вариация варира от 11 до 32%).

Мелоксикамът почти напълно се метаболизира в черния дроб, образувайки 4 производни, които практически нямат фармакологична активност. Основният метаболит е 5'-карбоксимелоксикам (60% от приетата доза), който се образува чрез окисление на междинния метаболит 5'-хидроксиметилмелоксикам. Последното също се елиминира от тялото, но в по-малко количество (9% от приетата доза). In vitro проучванията потвърждават, че изоензимът на CYP2C9 играе важна роля в този метаболитен процес. Също така, CYP3A4 изозим е допълнително включен в него. Образуването на два други метаболита (в които съответно 16% и 4% от приетата доза) се осъществява с участието на пероксидаза, чиято активност вероятно варира в зависимост от индивидуалните характеристики на организма.

Мелоксикам се екскретира в равни пропорции с урината и фекалиите, главно под формата на метаболити. Непроменена през червата, екскретира по-малко от 5% от дневната доза. В урината се наблюдават непроменени само следи от мелоксикам. Средното време на полуразпад е 13 часа25 часа.

Плазменият клирънс варира от 7 до 12 ml / min след еднократна доза Movalis.

Чернодробни нарушения, както и леко тежка бъбречна недостатъчност, нямат почти никакъв ефект върху фармакокинетиката на мелоксикам. Степента на екскреция на лекарството от тялото е значително по-висока при пациенти с умерено тежка бъбречна недостатъчност. При пациенти с терминална бъбречна недостатъчност мелоксикам се свързва по-лошо с плазмените протеини. В този случай увеличаването на обема на разпределение може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам, поради което на пациентите от тази категория не се препоръчва да предписват Movalis в дневна доза над 7,5 mg.

При пациенти в напреднала възраст фармакокинетичните параметри на мелоксикам остават почти същите, както при млади пациенти. При такива пациенти средният плазмен клирънс през периода на стабилни равновесни фармакокинетични параметри е малко по-нисък, отколкото при млади пациенти. Наблюденията показват, че по-възрастните жени имат по-висока площ под кривата концентрация-време (AUC) и увеличен период на полу-живот в сравнение с по-младите пациенти, както мъже, така и жени.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Movalis се предписва за симптоматично лечение на следните заболявания:

  • Ревматоиден артрит;
  • Остеоартрит, включително дегенеративни заболявания на ставите, артроза;
  • Анкилозиращ спондилит.

Противопоказания

  • Комбинацията от бронхиална астма (пълна или частична), повтарящи се полипози на параназалните синуси и нос с непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства (сега или в историята);
  • Пептична язва и / или перфорация на стомаха и дванадесетопръстника (с обостряне или наскоро прехвърлена);
  • Активно гастроинтестинално кървене; неотдавнашни мозъчно-съдови кръвоизливи или потвърдени заболявания на кръвосъсирващата система;
  • Болест на Crohn или улцерозен колит (по време на обостряне);
  • Прогресивно бъбречно заболяване, тежка бъбречна недостатъчност (с потвърдена хиперкалиемия; креатининов клирънс под 30 ml на минута; в случаите, когато не се извършва хемодиализа);
  • Чернодробна недостатъчност в тежка форма;
  • Неконтролирана тежка сърдечна недостатъчност;
  • Постоперативна болка, свързана с коронарен байпас;
  • Редки наследствена непоносимост на галактоза (при назначаването на лекарството под формата на таблетки (съставът на максималната дневна доза Movalis 7,5 / 15 mg, съответно, включва 47/20 mg лактоза));
  • Редки наследствена непоносимост към фруктоза (когато се предписва лекарството под формата на суспензия за перорално приложение (съставът на максималната дневна доза от лекарството включва 2450 mg сорбитол));
  • Възраст до 18 години (с назначаването на лекарството под формата на инжекционен разтвор); до 12 години (с назначаването на лекарството под формата на таблетки, перорални суспензии, супозитории, с изключение на употребата на Movalis при лечението на ювенилен ревматоиден артрит);
  • Бременност и период на кърмене;
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, както и към ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства (съществува възможност за кръстосана свръхчувствителност).

Относително (Movalis трябва да се използва с повишено внимание при следните заболявания / състояния): t

  • Болест на периферната артерия;
  • Застойна сърдечна недостатъчност;
  • Заболявания на стомашно-чревния тракт в историята (с инфекция с Helicobacter pylori);
  • Исхемична болест на сърцето;
  • Мозъчно-съдови заболявания;
  • Бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс от 30 до 60 ml на минута);
  • Захарен диабет;
  • Хиперлипидемия и / или дислипидемия;
  • Честото пиене и пушене;
  • Дългосрочна терапия с нестероидни противовъзпалителни средства;
  • Едновременното назначение с метотрексат в доза от 15 mg на седмица;
  • Комбинирана употреба със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, антитромбоцитни средства, антикоагуланти, перорални глюкокортикостероиди;
  • Възраст

Инструкции за употреба Movalis: метод и дозировка

Препоръчва се Movalis да се използва за кратко в най-малката ефективна доза, тъй като намалява вероятността от странични ефекти.

Таблетки и суспензия за перорално приложение.

За предпочитане е Movalis да се приема перорално преди хранене.

По правило се предписва следната схема на дозиране (дневна доза): t

  • Остеоартрит - 7,5 mg (вероятно увеличаване на дозата с 2 пъти);
  • Ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит - 15 mg (вероятно намаляване на дозата с 2 пъти).

С повишен риск от нежелани реакции се препоръчва да се започне лечение с доза от 7,5 mg на ден.

Честота на употреба - 1 път на ден.

Деца до 12-годишна възраст при лечение на ювенилен ревматоиден артрит се предписват Movalis под формата на суспензия за перорално приложение. Дозата се изчислява въз основа на телесното тегло - 0,125 mg / kg (максимум 7,5 mg на ден). Препоръчва се прилагането на следния режим на дозиране (количество активно вещество / обем на суспензията): t

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4.5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • От 60 kg: 7.5 mg / 5 ml.

Максималната доза Movalis при деца на възраст 12-18 години с ювенилен ревматоиден артрит е 0,25 mg / kg, но не повече от 15 mg дневно.

Разтвор за интрамускулно инжектиране

Интрамускулните инжекции на Movalis обикновено се предписват само през първите 2-3 дни от лечението, след което преминават към използване на ентерални форми на лекарството.

Препоръчителната дневна доза е 7,5 mg или 15 mg (максимум), честотата на употреба е 1 път дневно. Дозата се определя от тежестта на възпалителния процес и интензивността на болката.

Инжекционният разтвор трябва да се прилага дълбоко интрамускулно (интравенозно приложение е противопоказано). Movalis не трябва да се смесва с други лекарства в същата спринцовка.

Ректални супозитории

Препоръчва се Movalis да се използва в дневна доза от 7,5 mg, според показанията може да се увеличи до 15 mg.

Пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа, Movalis във всяка лекарствена форма се предписва в доза не повече от 7,5 mg на ден. Не се изисква корекция на режима на дозиране с умерено или слабо функционално увреждане на бъбреците (с креатининов клирънс от 30 ml на минута).

При едновременното използване на различни лекарствени форми от лекарството, общата дневна доза Movalis не трябва да надвишава 15 mg на ден.

Странични ефекти

  • Дихателна система: рядко - бронхиална астма (при пациенти с алергии към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства);
  • Храносмилателната система: често - коремна болка, диспепсия, диария, повръщане, гадене; рядко - стомашно-чревно кървене (появява се ясно или скрито), подуване на корема, гастрит, запек, оригване, стоматит; рядко - езофагит, гастродуоденальни язви, колит; много рядко - перфорация на стомашно-чревния тракт;
  • Нервна система: често - главоболие; рядко - сънливост, замаяност;
  • Сърдечно-съдова система: рядко - повишаване на кръвното налягане, чувство за "приливи" на кръвта към лицето; рядко - пулс;
  • Пикочна система: рядко - промени в функционалните параметри на бъбреците (повишаване на серумното ниво на урея и / или креатинин), уринарни нарушения, включително остра задръжка на урина; много рядко, остра бъбречна недостатъчност;
  • Хемопоетична система: рядко - анемия; рядко - тромбоцитопения, левкопения, промени в броя на кръвните клетки, включително промени в левкоцитната формула;
  • Имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност от непосредствен тип; с неизвестна честота - анафилактоидни и / или анафилактични реакции, анафилактичен шок;
  • Ум: рядко - променливо настроение; с неизвестна честота - объркване, дезориентация;
  • Чувствителни органи: рядко - световъртеж; рядко конюнктивит, шум в ушите, зрително увреждане, включително замъглено виждане;
  • Подкожна тъкан и кожа: рядко - ангиоедем, сърбеж, кожен обрив; рядко - уртикария, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза; много рядко - Булозен дерматит, еритема мултиформе; с неизвестна честота - фоточувствителност;
  • Жлъчни пътища и черния дроб: рядко - преходни промени в показателите на чернодробната функция (по-специално повишена активност на билирубин или трансаминаза); много рядко - хепатит;
  • Общи нарушения и реакции на мястото на инжектиране: често - подуване и болка на мястото на инжектиране; Рядко - подуване.

При съвместното използване на Movalis с лекарства, които потискат костния мозък (например с метотрексат), може да се развие цитопения.

Стомашно-чревно кървене, перфорация или язва, свързани с лечението, могат да бъдат фатални.

Както при употребата на други нестероидни противовъзпалителни средства, по време на лечението с Movalis съществува вероятност от нефротичен синдром, гломерулонефрит, бъбречна медуларна некроза и интерстициален нефрит.

свръх доза

Информация за свръхдозата Мовалис в момента е ограничена. Предполага се, че ще бъде придружен от признаци, характерни за предозиране на други НСПВС. Симптоми като асистолия, промени в кръвното налягане, болка в епигастралната област, гадене, повръщане, стомашно-чревно кървене, спиране на дишането, остра бъбречна недостатъчност, сънливост и нарушено съзнание могат да доведат до тежка интоксикация, когато в тялото се инжектира голяма доза от лекарството.

Специфичният антидот отсъства. В случай на предозиране се препоръчва евакуиране на съдържанието на стомаха и назначаване на обща поддържаща терапия. Въвеждането на холестирамин ви позволява да ускорите елиминирането на мелоксикам.

Специални инструкции

Когато Movalis се прилага върху кожата, могат да се развият значителни нарушения като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза и ексфолиативен дерматит. Особено внимание трябва да се обърне на пациенти с нежелани реакции от лигавиците и кожата, както и реакции на свръхчувствителност към лекарството, особено ако са наблюдавани подобни реакции по време на предишни лечения. В повечето случаи кожните заболявания се развиват през първите 30 дни от употребата на лекарството. Понякога тези странични ефекти могат да доведат до оттегляне на Movalis.

По време на лечение, кървене, перфорация и язви на стомашно-чревния тракт могат да се появят при пациенти с или без предупредителни знаци или информация за заболявания на стомашно-чревния тракт в историята. При пациенти в напреднала възраст последиците от тези усложнения са по-сериозни.

Пациентите с гастроинтестинални заболявания трябва да бъдат подложени на редовен мониторинг. С развитието на стомашно-чревни кръвоизливи или улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт, Movalis трябва да се преустанови.

Лечението с лекарства може да доведе до увеличаване на риска от сърдечно-съдова тромбоза, пристъпи на ангина, инфаркт на миокарда (понякога фатален). Рискът от такива нарушения се увеличава с продължителна терапия, както и при пациенти с горепосочените заболявания в историята и в случаите на податливост на тяхната поява.

Лечението с Movalis при пациенти с намален обем на циркулиращата кръв или с намален бъбречен кръвен поток може да предизвика развитие на декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност, тъй като лекарството инхибира синтеза на простагландини, участващи в поддържането на бъбречната перфузия в бъбреците. Като правило, след оттеглянето на Movalis, функционалното увреждане на бъбреците изчезва. Пациентите в напреднала възраст са изложени на най-голям риск от развитие на тези реакции; пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, дехидратация, цироза, остра бъбречна недостатъчност или нефротичен синдром; пациенти след сериозни хирургични интервенции, които могат да доведат до поява на хиповолемия. При такива пациенти, в началото на лечението, бъбречната функция и диурезата трябва да бъдат внимателно проследявани. Също така, вероятността за развитие на латентна форма на бъбречна недостатъчност се увеличава с едновременното използване на ангиотензин II рецепторни антагонисти, диуретични лекарства, ангиотензин-конвертиращи ензимни инхибитори.

При едновременна употреба на Movalis с диуретици, може да се развие задържане на натрий, калий и вода и може да се намали натриуретичният ефект на диуретичните лекарства. Поради това, при предразположени пациенти, признаците на сърдечна недостатъчност или хипертония могат да се увеличат (необходимо е да се извърши адекватна хидратация и внимателно да се следи състоянието на тези пациенти).

Периодично по време на лечението е възможно да се увеличи активността на трансаминазите в серума или други функционални параметри на черния дроб. Това увеличение в повечето случаи е незначително и преходно. Ако такива нарушения са значителни или тяхната тежест не намалява с времето, е необходимо да се прекъсне лечението и да се продължи наблюдението на установените лабораторни промени.

Преди назначаването на Movalis, както и по време на комбинираното лечение е необходимо да се проведе проучване на функционалното състояние на бъбреците.

Изчерпаните или отслабени пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани за тяхното състояние, тъй като те могат да бъдат по-лошо поносими от страничните ефекти, причинени от терапията.

Трябва да се има предвид, че Мовалис може да маскира симптомите на голяма инфекциозна болест.

Лекарството може да повлияе на фертилитета, така че употребата на Movalis не се препоръчва при жени, които изпитват затруднения при забременяване.

При извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват бързи психомоторни реакции и повишена концентрация на внимание (включително шофиране), е необходимо да се обмисли възможността за развитие на зрителни увреждания, замайване, сънливост или други заболявания на централната нервна система.

Употреба по време на бременност и кърмене

Цел Мовалиса по време на бременност е противопоказана. Тъй като НСПВС проникват в кърмата, лекарството не трябва да се прилага при кърмачки.

Мелоксикамът инхибира синтеза на циклооксигеназа / простагландин и може да повлияе на фертилитета. Жените, планиращи бременност, не се препоръчват да я използват. Мелоксикамът може да инхибира овулацията. Ето защо, пациентите, които имат проблеми със зачеването и са изследвани по тази причина, не трябва да приемат лекарството.

С абнормна чернодробна функция

При пациенти с компенсирана цироза не е необходимо коригиране на дозата.

Лекарствени взаимодействия

При съвместното използване на Movalis с някои лекарства могат да възникнат следните ефекти:

  • Селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина: рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава;
  • Други инхибитори на синтеза на простагландините, включително салицилати и глюкокортикоиди: рискът от стомашно-чревно кървене и язви в стомашно-чревния тракт се увеличава (поради синергизма на действието на лекарствата; комбинацията от лекарства не се препоръчва);
  • Антихипертензивни лекарства (диуретици, бета-блокери, вазодилататори, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим): тяхната ефективност е намалена;
  • Метотрексат: тубулната секреция намалява и плазмената му концентрация се повишава без промяна на фармакокинетиката и хематологичната токсичност (едновременна употреба с дози от над 15 mg метотрексат на седмица не се препоръчва; трябва постоянно да следи бъбречната функция и броя на кръвните клетки);
  • Ангиотензин II рецепторни антагонисти: повишено намаляване на гломерулната филтрация, което може да доведе до развитие на остра бъбречна недостатъчност, особено на фона на функционално бъбречно увреждане (когато се предписва комбинация от тези лекарства, е необходимо да се следи бъбречната функция);
  • Циклоспорин: неговата нефротоксичност е повишена;
  • Литиеви препарати: концентрацията на литий в плазмата се увеличава (по време на назначаването на Movalis, промени в дозите на литиеви препарати или ако са отменени, е необходимо да се следи концентрацията на литий);
  • Диуретици: увеличава риска от остра бъбречна недостатъчност с дехидратация;
  • Холестирамин: увеличава скоростта на елиминиране на мелоксикам;
  • Вътрематочни контрацептиви: тяхната ефективност е намалена.

Също така, когато се предписва комбинирано лечение, трябва да се имат предвид следните предупреждения:

  • Други нестероидни противовъзпалителни средства: не се препоръчва комбинирана употреба;
  • Орални хипогликемични лекарства: необходимо е да се разгледа възможността за развитие на взаимодействието;
  • Диуретици: Трябва да се извърши адекватна хидратация, да се проведе проучване на бъбречната функция преди началото на терапията;
  • Лекарства с известна способност да инхибират CYP2C9 и / или CYP3A4: трябва да се вземе предвид възможността за фармакокинетично взаимодействие.

аналози

Аналозите на Мовалис са: Артрозан, Амелотекс, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Мовасин, Мелбек, Либерум, Би-ксикам, Месипол.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

  • Таблетки и суспензия за перорално приложение: 3 години при температури до 25 ° С;
  • Разтвор за интрамускулно приложение: 5 години на тъмно място при температури до 30 ° С;
  • Ректални супозитории: 3 години при температури до 30 ° С.

Периодът на задържане на Movalis под формата на суспензия след отваряне на бутилката е 30 дни.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Movalis Ревюта

Според прегледите, Мовалис е получил доста висок рейтинг от пациентите. Известно е, че мелоксикамът бързо се натрупва в организма, проявява се доста бавно и бионаличността му е по-висока от тази на повечето аналози. Разнообразие от лекарствени форми ви позволява да изберете най-удобните от тях в съответствие с индивидуалните предпочитания и индикации.

Високата клинична ефикасност и минималната честота на нежеланите реакции в сравнение с други НСПВС се потвърждават от многобройни прегледи на пациенти и лекари. Поради тази причина, Movalis се използва за лечение на много патологични състояния, които съпътстват ревматични заболявания с възпалителен и дегенеративен характер, както и за премахване на болковия синдром при треска и първична дисменорея.

Според пациентите, инжекциите на Мовалис, дължащи се на непосредствения поток на лекарството в кръвта, могат бързо да се отърват от болезнената агония. Благоприятни ревюта и таблетки Movalis, предимството на които е възможността за продължителна употреба (от 1 месец до 1,5 години).

Movalis цена в аптеките

Приблизителната цена на Movalis под формата на таблетки с доза от 7,5 mg е 55680680 рубли (20 броя в опаковка), а дозата от 15 mg - 452 ‒ 573 рубли (10 броя в пакет) или 631 63959 рубли (в пакет Включени 20 броя). Интрамускулна инжекция може да бъде закупена средно за 571 за690 рубли (3 ампули са включени в пакета) или 789 940 рубли (5 ампули са включени в пакета). Цената на суспензията за перорално приложение варира от 462 до 850 рубли. Понастоящем не съществуват ректални свещички.

Movalis: инструкции за употреба

Movalis е нестероидно противовъзпалително лекарство, което има аналгетичен и антипиретичен ефект.

Формуляр за освобождаване

Таблетки от жълт, светложълт цвят с кръгла форма, с една изпъкнала страна, върху която се полага отпечатъкът на фирменото лого, и скосен ръб. Леката грапавост е приемлива. Опаковка на клетъчния контур, картонена опаковка.

структура

Активен компонент:

Мелоксикам, 7.5 гр

Спомагателни вещества:

Магнезиев стеарат, натриев цитрат дихидрат, микрокристална целулоза, кровповидон, повидон, колоиден силициев диоксид, лактоза монохидрат.

фармакодинамика

Movalis е в групата на NSAID. Неговата активна съставка е производно на енолова киселина, която има антипиретично, противовъзпалително и аналгетично действие върху всички стандартни модели на възпаление. Мелоксикамът има способността да инхибира синтеза на простагландини на мястото на възпалението, и по-скоро, отколкото в бъбреците или на лигавицата на стомаха. Тези разлики се дължат на факта, че това лекарство е селективен инхибитор на ензима COX-2. В сравнение с инхибиторите на COX-1, провокиращи развитието на голям брой странични ефекти, той предизвиква минимален брой реакции и осигурява по-изразен терапевтичен ефект.

В дозировката от 7,5 и 15 mg лекарство не влияе неблагоприятно на агрегацията на тромбоцитите.

Фармакокинетика

Мелоксикам се абсорбира добре от храносмилателния тракт. Абсолютната му бионаличност е 90%. Максималната плазмена концентрация след еднократна доза от лекарството се достига след 5-6 часа. В същото време приемането на лекарството с неорганични антациди или хранителни продукти, абсорбцията не се променя. Стабилни фармакокинетични показатели се постигат за 3-5 дни (при доза от 7,5 и 15 mg).

Мелоксикамът е 99% свързан с плазмените протеини (основно албумин). Веществото е в състояние да проникне в синовиалната течност, достигайки концентрация от 50%. След многократно вътрешно приложение средният обем на разпределение (Vd) е 16 литра, коефициентът на вариация е 11–32%.

Лекарството почти напълно се метаболизира в черния дроб, образувайки 4 фармакологично неактивни производни. 60% от общата доза е 5'-карбоксимелоксикам (основен метаболит), образуван по време на процеса на окисление на междинния метаболит, 5'-хидроксиметилмелоксикам. При образуването на тези метаболити основната роля играят изоензимите CYP2C9 и CYP3A4. Останалите два метаболита, съответно, съставляващи 16 и 4 процента от дозата на лекарството, се образуват под въздействието на пероксидаза, която се характеризира с промяна в активността.

Лекарството в същото количество се екскретира от бъбреците и през червата, под формата на метаболити. Непроменено лекарство се намира в следи в урината и в количество от 5% в изпражненията. Средният полуживот на мелоксикам е 13-25 часа. След еднократна доза лекарство, плазменият клирънс достига средно 7-12 ml в минута.

Лекото бъбречно и чернодробно увреждане не оказва значителен ефект върху фармакокинетиката на лекарството. При умерено тежка бъбречна недостатъчност се увеличава скоростта на елиминиране на мелоксикам. При терминална бъбречна недостатъчност лекарството е много слабо свързано с плазмените протеини, което води до увеличаване на концентрацията на свободно вещество.

Показания за употреба

Movalis се използва като средство за симптоматично лечение при следните състояния:

  • ревматоиден артрит;
  • дегенеративно-дистрофични заболявания на ставите, характеризиращи се с тежка болка;
  • анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);
  • остеоартрит.

Противопоказания

  • Свръхчувствителност или индивидуална непоносимост към отделните компоненти на лекарството;
  • Склонност към развитие на алергични реакции;
  • Аспиринова триада (непоносимост към НСПВС, бронхиална астма, полипозен риносинусит);
  • Деца под 12-годишна възраст (с изключение на ювенилен ревматоиден артрит);
  • Напреднала възраст;
  • Бременност и кърмене;
  • Чернодробна и бъбречна недостатъчност (тежки форми на патология);
  • Приемане на антикоагуланти;
  • Улцерозен колит в острата фаза, болест на Crohn;
  • Стомашна и 12-р чревна язва (остър стадий);
  • Терапия на следоперативната болка при шунтиране на коронарните артерии;
  • Неконтролирана тежка сърдечна недостатъчност.

Начин на употреба

При симптоматично лечение на остеоартрит дневната доза на лекарството е 7,5-15 mg (предписана от лекуващия лекар).

Показано е, че пациентите, страдащи от ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит, приемат лекарства в доза от 15 mg / ден. При достигане на терапевтичен ефект, тя може да бъде намалена до 7,5 mg.

При повишен риск от нежелани реакции, приемането на лекарството започва с доза от 7,5 mg / ден. Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, подложени на хемодиализни процедури, могат да приемат не повече от 7,5 mg на ден по медицински причини.

Минималната препоръчвана доза за юноши, навършили 12 години, е 0,25 mg / ден. Лекарството трябва да се приема веднъж дневно, с храна, пиене на много течности.

Общата дневна доза Movalis не трябва да надвишава 15 mg.

Лекарствени взаимодействия

Когато се използва заедно със салицилати и други инхибитори на синтеза на простагландин, рискът от експресия на стомашно-чревната лигавица и развитието на стомашно-чревно кървене значително се повишава.

Когато се приема едновременно с литиеви препарати, концентрацията на последното се увеличава в кръвната плазма, като се намалява отделянето на бъбреците.

Movalis намалява тубулната секреция на метотрексат, повишавайки хематологичната му токсичност, но без да променя фармакокинетиката на лекарството.

Намалява ефективността на вътрематочните контрацептиви.

Едновременната употреба с диуретици може да доведе до дехидратация и развитие на остра бъбречна недостатъчност, поради което е необходимо предварително проучване на състоянието на бъбреците и подкрепа в процеса на прилагане на адекватна хидратация.

Movalis намалява активността на антихипертензивни лекарства, поради инхибиране на простагландини с вазодилатиращи свойства.

При съвместното използване на НСПВС с антагонисти на ангиотензин-2 се наблюдава намаляване на гломерулната филтрация, която при нарушена бъбречна функция може да предизвика развитие на бъбречна недостатъчност.

Лекарството е в състояние да взаимодейства с хипогликемични лекарства.

Странични ефекти

От страна на стомашно-чревния тракт: коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек, метеоризъм, езофагит, оригване, колит, гастрит, язва на лигавицата на храносмилателния тракт, скрито или очевидно стомашно-чревно кървене.

От страна на кожата: хиперемия, сърбеж, обрив, уртикария, фоточувствителност. Оток на Quincke, анафилаксия (в много редки случаи).

От страна на хемопоетичната система: анемия, тромбоцитопения, левкопения (рядко).

От страна на дихателната система: остри пристъпи на бронхиална астма.

От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие, сънливост, шум в ушите, повишена нервност, промени в настроението.

От страна на органите на зрението: конюнктивит, нарушена яснота на зрението.

Тъй като сърдечно-съдовата система: горещи вълни, промени в кръвното налягане, повишена сърдечна честота.

свръх доза

С неконтролиран прием на лекарството, обострен от тежестта на страничните ефекти. Специфичният антидот не съществува днес. В случай на предозиране се предписва стомашна промивка и се провежда симптоматично лечение.

Специални инструкции

При използване на НСПВС при пациенти със заболявания на храносмилателния тракт трябва редовно да се следи тяхното състояние с лекар. В случай на стомашно-чревно кървене, лекарството трябва незабавно да бъде отменено. Необходимо е също така да се спре лечението с Movalis със значително повишаване на активността на трансаминазите или други показатели за чернодробна функция.

Не е проведено изследване на ефекта на лекарството върху способността за контрол на автомобила или за извършване на работа, изискваща повишена концентрация и психомоторна скорост на реакциите. Препоръчва се пациентите с нарушено зрение или нарушения на централната нервна система по време на приема на Movalis да се въздържат от тази активност.

Условия за почивка

Лекарството принадлежи към предписани лекарства.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо, защитено от светлина място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 С. Време за съхранение е 3 години. При изтичане на този период употребата на лекарството е забранена.

Цена на Movealis

Средната цена на таблетките Movalis в аптеките в Москва е:

  • таблетки 15 mg 10 бр. - 500-600 рубли.
  • таблетки 15 mg 20 бр. - 800-900 рубли.
  • 7,5 mg таблетки 20 бр. - 650-700 рубли.

производител

Boehringer Ingelheim International, Германия

Movalis хапчета: инструкции за употреба

структура

1 таблетка съдържа:

Активна съставка: мелоксикам - 7,5 mg или 15,0 mg.

Помощни вещества: натриев цитрат, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон К 25, безводен колоиден силициев диоксид, кросповидон, магнезиев стеарат.

описание

Кръгли таблетки, с жлеб с щракващ отвор, от светложълт до лимоненожълт, едностранно изпъкнал, със скосени ръбове, маркирани с фирмено лого, другата страна е обозначена с код и има жлеб, който наполовина цялата повърхност. Повърхността на таблетките може да бъде леко груба.

Фармакологично действие

MOVALIS е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), произхождащо от енолова киселина и има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. На всички стандартни модели на възпаление се установява изразено противовъзпалително действие на мелоксикам. Механизмът на действие на мелоксикам е способността му да инхибира синтеза на простагландини - известни възпалителни медиатори.

In vivo, мелоксикам потиска синтеза на простагландините в мястото на възпалението в по-голяма степен, отколкото в стомашната лигавица или бъбреците.

Тези разлики са свързани с по-селективно инхибиране на циклооксигеназа-2 (СОХ-2) в сравнение с циклооксигеназа-1 (СОХ-1).

Селективната способност на мелоксикам да инхибира COX-2 при използване на цяла кръв като тест система е установила, че мелоксикам (в дози от 7,5 и 15 mg) по-активно инхибира COX-2, оказвайки по-голям инхибиращ ефект върху производството на простагландин Ер, стимулиран от липополизахарид (реакция, контролирана от COX-2), отколкото за производството на тромбоксан, участващ в процеса на кръвосъсирването (реакция, контролирана от COX-1). Тези ефекти зависят от големината на дозата. Ex vivo демонстрира, че мелоксикам в препоръчителни дози в по-малка степен от индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен, повлиява агрегацията на тромбоцитите и времето на кървене.

В клинични проучвания, страничните ефекти от стомашно-чревния тракт (GIT) като цяло се проявяват по-рядко при мелоксикам 7,5 и 15 mg, отколкото с други НСПВС, които са сравнени. Тази разлика в честотата на страничните ефекти от стомашно-чревния тракт се дължи главно на факта, че при приемането на мелоксикам по-рядко се срещат явления като диспепсия, повръщане, гадене, коремна болка. Честотата на перфорация в горната част на стомашно-чревния тракт, язвата и кървенето, причинена от приемането на мелоксикам, е ниска и зависи от дозата.

Фармакокинетика

Мелоксикамът се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, както се вижда от високата абсолютна бионаличност, когато се прилага орално (90%).

При еднократна доза от лекарството под формата на таблетки, средната максимална концентрация в плазмата се достига в рамките на 5-6 часа. При многократна употреба се постига стабилно състояние на фармакокинетиката за период от 3 до 5 дни. Назначаването на една дневна доза осигурява лекарствени концентрации в плазмата с относително малка пикова флуктуация в диапазона 0.4-1.0 µg / ml за дозата от 7.5 mg и 0.8-2.0 µg / ml за дозата от 15 mg (съответно Cmin). и Stakh в устойчивото състояние).

Линейността на дозата се демонстрира след перорално приложение в терапевтичния диапазон от 7.5 до 15 mg.

Едновременното поглъщане на храна или неорганични антиациди не влияе на абсорбцията на мелоксикам.

Мелоксикам се свързва добре с плазмените протеини, главно с албумин (99%). Мелоксикамът прониква в синовиалната течност, докато концентрацията му е около 50% от концентрацията в плазмата.

Обемът на разпределение за поглъщане на многократни дози мелоксикам (от 7.5 до 15 mg) е около 16 литра с коефициент на вариация от 11 до 32%.

Мелоксикамът почти напълно се метаболизира в черния дроб, за да образува 4 фармакологично неактивни производни.

Мелоксикамът се получава главно под формата на метаболити, еднакво с изпражненията и урината. В непроменена форма с фекалии по-малко от 5% от дневната доза се екскретира, в урината лекарството се намира в непроменена форма само в следи. Средният полуживот на мелоксикам варира от 13 до 25 часа след поглъщане, интрамускулно и интравенозно приложение.

Общият плазмен клирънс е около 7-12 ml / min след еднократна доза.

Пациенти с чернодробна / бъбречна недостатъчност Чернодробната недостатъчност и умерената бъбречна недостатъчност не оказват съществено влияние върху фармакокинетиката на мелоксикам. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност се наблюдава по-висок общ клирънс на лекарството. При пациенти с бъбречна недостатъчност в краен стадий е наблюдавано намаляване на свързването с плазмените протеини. При терминална бъбречна недостатъчност повишаването на обема на разпределение може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам, поради което при тези пациенти дневната доза не трябва да надвишава 7,5 mg.

Фармакокинетичните параметри за възрастни пациенти от мъжки пол са сходни с фармакокинетичните параметри за млади пациенти от мъжки пол. Пациентите в напреднала възраст са имали по-висока стойност на AUC и по-дълъг полуживот в сравнение с по-младите пациенти от двата пола.

При пациенти в старческа възраст средният плазмен клирънс по време на фармакокинетиката в стационарно състояние е малко по-нисък, отколкото при по-млади пациенти.

Показания за употреба

- синдром на болка при остеоартрит (артроза, дегенеративно увреждане на ставите);

Противопоказания

- Известна свръхчувствителност към мелоксикам или който и да е компонент на лекарството.

- Съществува възможност за кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС.

- Пациенти, които преди това са имали симптоми на астма, назални полипи, ангиоедем или уртикария след приемане на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС.

- Противопоказан за лечение на интраоперационна болка по време на коронарен байпас (CABG).

- Остра или скорошна стомашно-чревна язва / перфорация.

- Неспецифично възпалително заболяване на червата в острата фаза (болест на Crohn, улцерозен колит).

- Тежка чернодробна недостатъчност.

- Тежка бъбречна недостатъчност (ако не се извършва хемодиализа).

- Отворено стомашно-чревно кървене, съвременен мозъчен съдов кръвоизлив или други идентифицирани соматични нарушения, свързани с кървене.

Тежка неконтролирана сърдечна недостатъчност.

Възраст на децата до 16 години.

Бременност и кърмене

MOVALIS е противопоказан по време на бременност.

Потискането на синтеза на простагландин може да има нежелан ефект върху бременността и феталното развитие. Данните от епидемиологичните проучвания показват повишен риск от спонтанни аборти, сърдечни дефекти и гастрохизия на плода след употребата на инхибитори на простагландиновия синтез в ранните стадии на бременността. Абсолютният риск от развитие на сърдечносъдови малформации нараства от по-малко от 1% до 1,5%. Този риск се увеличава с увеличаване на дозата и продължителността на терапията.

През третия триместър на бременността, употребата на всякакви инхибитори на синтеза на простагландин може да доведе до следните нарушения на феталното развитие:

- преждевременно затваряне на ductus arteriosus и белодробна хипертония поради токсични ефекти върху кардиопулмоналната система;

- бъбречна дисфункция, с по-нататъшно развитие на бъбречна недостатъчност с олигохидромниози.

Майката по време на раждането може да увеличи продължителността на кървенето, а антиагрегиращият ефект може да се развие дори при ниска доза, а контрактилитетът на матката може да намалее и в резултат на това продължителността на труда може да се увеличи.

Въпреки липсата на данни за опита с употребата на MOVALIS, е известно, че НСПВС проникват в кърмата. Следователно, тези лекарства са противопоказани в периода на кърмене.

Употребата на мелоксикам, както и други лекарства, които блокират синтеза на циклооксигеназа / простагландин, може да повлияе на фертилитета, така че това лекарство не се препоръчва на жени, които планират да забременеят. Мелоксикамът може да причини забавена овулация. Когато увреждането на способността да се забременеят при жените или изследването на безплодието, е необходимо да се обмисли премахването на мелоксикам.

Дозировка и приложение

Остеоартрит: 7,5 mg на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 15 m g / ден.

Ревматоиден артрит: 15 mg на ден. В зависимост от терапевтичния отговор, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg / ден.

Анкилозиращ спондилит: 15 mg на ден. В зависимост от терапевтичния отговор, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg / ден.

При пациенти с повишен риск от нежелани реакции и дефицит на хемодиализа, mg на ден.

Тъй като вероятността от нежелани реакции се увеличава с увеличаване на дозата и продължителността на лечението, се препоръчва да се предпише най-ниската ефективна дневна доза за най-краткия период от време.

Максималната препоръчвана дневна доза MOVALIS е 15 mg.

Комбинирана терапия с различни лекарствени форми Общата дневна доза MOVALIS под формата на таблетки, супозитории и инжекционен разтвор не трябва да надвишава 15 mg.

Максималната препоръчвана доза за юноши е 0,25 mg / kg телесно тегло.

Лекарството може да се използва от възрастни и юноши. Общата дневна доза таблетки трябва да се приема като еднократна доза веднъж дневно. Таблетките трябва да се приемат с храна и вода или друга течност.

Странични ефекти

По-долу са посочени страничните ефекти, чиято връзка с употребата на лекарството MOVALIS се счита за възможно.

Нарушения на кръвната и лимфната система: промяна в кръвта (включително промени в левкоцитната формула), левкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоза.

Предразполагащ фактор за появата на цитопения е едновременното използване на потенциално миелотоксични лекарства, по-специално, метотрексат.

Нарушения на имунната система: анафилактични реакции, анафилактоидни реакции и други реакции на свръхчувствителност от незабавен тип.

Психични разстройства: объркване, дезориентация, промени в настроението.

Нарушения на нервната система: замаяност, сънливост, главоболие.

Нарушения от органа на зрението: зрително увреждане, вкл. замъглено виждане, конюнктивит.

Нарушения от орган на слуха и лабиринтни смущения световъртеж, шум в ушите.

Сърдечни нарушения: сърцебиене.

Нарушения на дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: при чувствителни пациенти след предписване на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, включително MOVALIS, се съобщава за остро развитие на астма.

Нарушения на стомашно-чревния тракт: перфорация на стомашно-чревния тракт, скрито или очевидно стомашно-чревно кървене, гастродуоденална язва, колит, гастрит, езофагит, стоматит, коремна болка, диспепсия, диария, гадене, повръщане, запек, газове, повръщане,, Стомашно-чревни кръвоизливи, язви и перфорации могат потенциално да бъдат фатални.

Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища: хепатит, преходни промени в чернодробната функция (например повишена активност на трансаминазите или билирубина).

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, ангиоедем, бульозен дерматит, еритема мултиформе, обрив, уртикария, фоточувствителност, пруритус.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: остра бъбречна недостатъчност, промени в бъбречната функция (повишен серумен креатинин и / или урея).

Употребата на НСПВС може да доведе до затруднено уриниране, включително остра задръжка на урината.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: оток.

свръх доза

При остро предозиране на НСПВС могат да се появят следните симптоми, които обикновено са обратими при поддържаща терапия: слабост, сънливост, гадене, повръщане и болка в епигастриума. Може да има стомашно-чревно кървене. Тежката интоксикация може да доведе до хипертония, остра бъбречна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, респираторна депресия, кома, гърчове и сърдечно-съдова недостатъчност. Както и при лечението на НСПВС, при предозиране могат да се наблюдават анафилактоидни реакции.

Противоотровата не е известна, в случай на предозиране на лекарството трябва да се извърши стомашна промивка и обща поддържаща терапия. В клинични проучвания е доказано, че холестираминът ускорява елиминирането на мелоксикам.

Взаимодействие с други лекарства

Други инхибитори на синтеза на простагландин, включително GCS и салицилати, докато приемат мелоксикам, повишават риска от язви в стомашно-чревния тракт и стомашно-чревното кървене (поради синергично действие) и поради това не се препоръчва комбинираното им използване. Едновременната употреба с други НСПВС също не се препоръчва.

Селективните инхибитори на обратното поемане на серотонина увеличават риска от стомашно-чревно кървене.

При едновременна употреба на НС препарати на литий, концентрациите на литий в плазмата се повишават чрез намаляване на екскрецията му с бъбреците. Препоръчва се да се следи концентрацията на литий по време на назначаването на Movalis, когато се променя дозата на литиевите препарати и тяхното отменяне.

При едновременна употреба на метотрексат с НСПВС се намалява тубулната секреция на метотрексат, увеличава се плазмената му концентрация и се увеличава рискът от хематологична токсичност. Фармакокинетиката на метотрексат не се променя. В тази връзка не се препоръчва едновременното приложение на Movalis и метотрексат в доза над 15 mg на седмица. Рискът от развитие на взаимодействие между НСПВС и метотрексат може да се появи и при пациенти, приемащи метотрексат в ниски дози, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция. Поради това е необходимо постоянно наблюдение на броя на кръвните клетки и бъбречната функция. Комбинираната употреба на мелоксикам и метотрексат за 3 дни увеличава риска от повишаване на токсичността на последния.

НСПВС намаляват ефективността на вътрематочните контрацептивни средства.

С едновременното използване на диуретици с НСПВС в случай на дехидратация на пациентите се увеличава рискът от развитие на остра бъбречна недостатъчност.

НСПВС намаляват ефекта на антихипертензивни лекарства (бета-блокери, АСЕ инхибитори, вазодилататори, диуретици) поради инхибиране на простагландини с вазодилатиращи свойства.

Ангиотензин II рецепторните антагонисти, когато се прилагат съвместно с НСПВС, повишават намаляването на гломерулната филтрация, което може да доведе до развитие на остра бъбречна недостатъчност, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.

НСПВС, действайки върху бъбречните простагландини, могат да засилят циклоспориновата нефротоксичност.

Когато се използва заедно с лекарства за мелоксикам, които имат известната способност да инхибират CYP2C9 и / или CYP3A4 (или се метаболизират с участието на тези ензими), трябва да се вземе предвид възможността за фармакокинетично взаимодействие.

Не можем да изключим възможността за взаимодействие с хипогликемични лекарства за перорално приложение.

При едновременната употреба на антиациди, циметидин, дигоксин и фуроземид не са установени значими фармакокинетични взаимодействия.

Функции на приложението

Както при употребата на други НСПВС, трябва да се спазват специални предпазни мерки при лечение на пациенти, които имат или имат стомашно-чревни заболявания, както и пациенти, приемащи антикоагуланти. Пациентите със стомашно-чревни симптоми трябва да се проследяват непрекъснато. Ако се появят улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт или стомашно-чревно кървене, MOVALIS трябва да се отмени.

Както и при други НСПВС, стомашно-чревно кървене, язви или перфорации, които са потенциално животозастрашаващи за пациента, могат да възникнат по време на лечението по всяко време със или без предупредителни симптоми, независимо от анамнезата на пациента за сериозни стомашно-чревни заболявания. Горните усложнения обикновено са по-тежки при по-възрастните пациенти.

Много рядко са наблюдавани тежки кожни реакции, понякога смъртоносни, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза във връзка с предписването на НСПВС. Най-високият риск от тези реакции е наблюдаван през първия месец от лечението. MOVALIS трябва да се преустанови, когато се появи кожен обрив, поява на увреждане на лигавицата или други признаци на алергия.

Клиничните проучвания и епидемиологичните данни показват, че употребата на някои НСПВС (особено в големи дози и при продължително лечение) води до леко повишаване на риска от артериална тромбоза (например инфаркт на миокарда или инсулт или дори смърт). Пациентите със сърдечно-съдови заболявания или с фактори, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдови заболявания, са изложени на по-висок риск.

След оттегляне, бъбречната функция обикновено се възстановява до изходното ниво: степента на риск от развитие на тази реакция засяга по-възрастните пациенти; пациенти с дехидратация, застойна сърдечна недостатъчност, чернодробна цироза, нефротичен синдром или клинично проявена бъбречна болест; пациенти, приемащи едновременно диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, както и пациенти, които са претърпели сериозна операция, която води до хиповолемия. При такива пациенти диурезата и бъбречната функция трябва да бъдат внимателно проследявани в началото на лечението.

В редки случаи НСПВС могат да причинят интерстициален нефрит, гломерулонефрит, медуларна бъбречна некроза или нефротичен синдром.

При пациенти с терминално бъбречно заболяване на хемодиализа, дозата на MOVALIS не трябва да надвишава 7,5 mg. Не е необходимо намаляване на дозата при пациенти с минимално или умерено бъбречно увреждане (т.е. ако креатининовият клирънс е повече от 25 ml / min).

Когато се използва MOVALIS (както и повечето други НСПВС), се съобщава за епизодично повишаване на нивата на трансаминазите или други показатели за чернодробна функция в кръвния серум. В повечето случаи това увеличение е малко и преходно. Ако идентифицираните промени са значителни или не намаляват с течение на времето, MOVALIS трябва да анулира и наблюдава идентифицираните промени в лабораторията.

Пациентите с клинично стабилна чернодробна цироза не изискват по-ниска доза.

По-слабите или изтощени пациенти може да имат по-малка вероятност да понасят нежелани реакции, така че тези пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани. Както и в случая с употребата на други НСПВС при лечение на пациенти в напреднала възраст, които имат по-голяма вероятност за нарушена бъбречна функция, черния дроб и сърцето, трябва да се внимава.

Употребата на НСПВС може да доведе до забавяне на натрия, калия и водата, за да повлияе на натриуретичния ефект на диуретиците. В резултат на това при предразположени пациенти, признаците на сърдечна недостатъчност или хипертония могат да се влошат. За тези пациенти се препоръчва клинично проследяване.

Мелоксикамът, както и другите НСПВС, може да маскира симптомите на инфекциозно заболяване.

За специални предпазни мерки при взаимодействие с други лекарства вижте раздела „Лекарствени взаимодействия”.

Не са провеждани специални проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на моторни превозни средства и механизми. Тази активност трябва да се избягва при пациенти с увреждания, пациенти, които съобщават за сънливост или други нарушения на централната нервна система.

Влияние върху способността за управление на автомобила и механизмите

Проведени са проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и механизмите. Въпреки това, пациентите трябва да бъдат предупредени, че могат да се появят нежелани реакции като зрителни нарушения, включително замъглено зрение, замайване, сънливост, световъртеж и други отклонения от централната нервна система.

Препоръчва се да бъдете внимателни, докато шофирате или работите с машини. Пациентите с горепосочените симптоми трябва да избягват извършването на потенциално опасни дейности, като шофиране на кола или машина.

Формуляр за освобождаване

На 10 таблетки в блистера от непрозрачно бял филм от PVC и алуминиево фолио.

2 блистера с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.